HS-20093(B7-H3 ADC)用于复发或难治性肉瘤治疗的II期研究结果入选2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上公布了B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20093用于复发或难治性肉瘤治疗的令人鼓舞的II期研究结果。

ARTEMIS-002是一项开放标签、三队列Ⅱ期临床研究，研究对象为接受标准系统性治疗后发生进展的复发或难治性骨肉瘤或其他肉瘤患者。队列1中的成年骨肉瘤患者接受HS-20093 8mg/kg或12mg/kg，每3周1次的治疗。队列2其他肉瘤成年患者和队列3骨肉瘤青少年（12~17岁）患者接受HS-20093 12mg/kg，每3周1次治疗，直至疾病进展。

在骨肉瘤中的抗肿瘤活性：在骨肉瘤患者中，与8mg/kg每3周1次剂量相比，12mg/kg每3周1次剂量的HS-20093展现了更好的生存获益趋势。8.0mg/kg剂量组与12.0mg/kg剂量组的中位随访时间分别为19.6个月 和16个月，经确认的客观缓解率（cORR）8.0mg/kg组和12.0mg/kg组分别为6.7% 和20.0%，疾病控制率（DCR）分别为66.7%和86.7%。中位无进展生存期（PFS）分别为4.0个月和8.4个月，15个月总生存（OS）率分别为58.7%和85.7%。

在软组织肉瘤患者中观察到良好的抗肿瘤活性：共纳入13例软组织肉瘤患者，中位随访时间19.0个月，cORR为23.1%，DCR为92.3%，中位PFS为9.4个月，中位OS为22.6个月。

可控的安全性：在复发或难治性骨肉瘤和软组织肉瘤患者中， HS-20093 12mg/kg每3周1次显示安全性可控，未发现新的安全性信号。最常见的CTCAE≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs）是血液学毒性，这些毒性可通过标准支持治疗进行管理，多数可逆。骨肉瘤患者中治疗相关严重不良事件（TR-SAEs）、导致减量的TRAEs和导致停药的TRAEs发生率分别为31.3%、31.3%和4.2%，在软组织肉瘤患者中则分别为69.2%、61.5%和0%。仅在2例骨肉瘤患者（CTCAE 1级）和1例尤文肉瘤患者（CTCAE 2级）中观察到与治疗相关的间质性肺病（ILD）*事件。本研究报告了2例CTCAE 5级治疗中出现的不良事件（TEAE），其中仅1例研究者评估可能与研究药物相关，发生于一名软骨肉瘤患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。