CS2009联合方案Ⅱ期临床试验申请获批

11月4日，基石药业宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获得批准。

CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点-PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。具体而言，阻断PD-1可逆转T细胞耗竭，阻断CTLA-4可促进T细胞活化和增殖，而阻断VEGFA则可抑制肿瘤血管生成，从而改善肿瘤微环境（TME）。在TME中，PD-1和CTLA-4的双重阻断作用通过与VEGFA的交联显著增强。同时，CS2009可优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，并最大程度上弱化对外周T细胞中CTLA-4调节通路的干扰。

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表了CS2009治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究数据。

整体72例患者中有49例已至少经历过1次基线后的肿瘤评估。客观缓解率（ORR）为12.2%，疾病控制率（DCR）为71.4%。

非小细胞肺癌（NSCLC）队列客观缓解率（ORR）为11.8%，疾病控制率（DCR）为82.4%；

卵巢癌（OC）队列客观缓解率（ORR）为16.7%，疾病控制率（DCR）为66.7%；

三阴乳腺癌(TNBC)队列客观缓解率（ORR）为25.0%，疾病控制率（DCR）为75.0%；

非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)队列客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为100.0%；

软组织肉瘤(STS)队列客观缓解率（ORR）为11.1%，疾病控制率（DCR）为66.7%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。