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DC疫苗KSD-101注射液获美国FDA再生医学先进疗法认定

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3月24日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV 阳性淋巴瘤。这是继2025年12月25日该产品获得FDA快速通道(FTD)资格认定后,恒赛生物在国际监管方面取得的又...

免疫管家 2026-03-25

不只是癌症!CAR-T这把“利剑”指向红斑狼疮、多发性硬化,瘫痪患者重新行走、贫血患者持续缓解

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2021年,德国埃尔朗根-纽伦堡大学医院收治了一位特殊的患者-Thu-Thao V.。她16岁时被确诊为系统性红斑狼疮(SLE),这是一种免疫系统错误攻击自身组织疾病。在经历了多年关节疼痛、面部红肿、肾脏损伤甚至脱发的折磨后,传统治疗对她已几乎无效。走投无路之际,她成为了全球首位接受CAR-T细胞疗法治疗系统性红斑狼疮...

免疫管家 2026-03-25

美国FDA批准纳武利尤单抗联合化疗用于经典霍奇金淋巴瘤

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3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳武利尤单抗(Opdivo)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD方案),用于治疗既往未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和儿童患者。

免疫管家 2026-03-24

CAR-T疗法再立新功?这次它瞄准的是自身免疫性溶血性贫血,一次输注,8个月无药缓解

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一位被自身免疫性溶血性贫血折磨了12年的年轻女性,尝试了三种不同的免疫抑制剂和脾切除术,却依然反复发作,生活质量每况愈下。直到一项来自中国的突破性研究,让她通过一次细胞输注,就实现了8个多月的无药物缓解。这不再是科幻情节,而是已经发生的医学现实。

免疫管家 2026-03-20

优罗华联合治疗方案获批

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3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection)联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(D...

免疫管家 2026-03-16

两例危重难治复发白血病的CAR-T治疗之路:从绝境到新生

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在血液肿瘤的治疗领域,难治(对化疗不敏感)或复发(缓解后再次出现)的白血病一直是临床医生面临的严峻挑战。随着免疫治疗的发展,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为这些患者带来了新的曙光。北京博仁医院报告的两则真实案例,生动展现了CAR-T技术如何为陷入治疗困境的年轻患者重新开启生命之门。

免疫管家 2026-03-16

CAR-T疗法2.0版来了!“体内CAR-T”疗法,告别百万天价与漫长等待!体内直接编程,癌细胞6小时清零?

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对于许多癌症患者而言,CAR-T细胞疗法曾是一道“看得见却难以触及”的曙光。它虽在血液肿瘤中创造了“治愈”奇迹,但动辄数百万的费用、长达数周的制备等待、以及复杂的治疗流程,让无数家庭望而却步。为了解决这些局限性,体内CAR-T(In Vivo CAR-T)疗法已成为一种变革性策略。

免疫管家 2026-03-16

又一抗癌利器崛起!CAR-NK细胞疗法成功缩小肿瘤病灶,控制腹水,不仅抗癌,还能“攻击”红斑狼疮!

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2026年2月初,ImmunityBio宣布开启一项名为ResQ215B的二期临床试验,用于评估一种完全无需化疗、无需淋巴细胞清除的联合免疫治疗方案,用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL),包括华氏巨球蛋白血症。

免疫管家 2026-03-12

停药三年不复发!继癌症之后,CAR-T疗法再创奇迹,在自身免疫病领域再封神,狼疮、溶血性贫血患者曙光

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在过去的十年里,CAR-T细胞疗法在对抗血癌的战场上取得了革命性的胜利,为无数绝望的患者带来了新生。而过去三年,来自全球的十几项临床研究带表明:经过改造的CAR-T细胞,在治疗系统性红斑狼疮、多发性硬化症等传统上难以根治的自身免疫病方面,取得了前所未有的突破。部分患者甚至实现了症状完全消失、停药长期缓解。

免疫管家 2026-03-11

CAR-T再攻一城!80%患者持续缓解、近两年无复发!红斑狼疮/溶血性贫血临床试验正在招募中

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在过去的十年里,CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域创造了无数生命奇迹,让许多濒临绝境的白血病、淋巴瘤患者重获新生。如今,这项被誉为“活的药物”的革命性技术,正在被重新训练,用于精准纠正免疫系统的“内乱”,为系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性溶血性贫血(AIHA)等长期缺乏根治手段的患者,点燃了前所未有的希望之火。

免疫管家 2026-03-10

普瑞金生物自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液,针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请获批

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3月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:普瑞金生物自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液,针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请获批。

免疫管家 2026-03-09

一项 基于 mRNA-LNP 的 in vivo CAR-T 药物 Arnovie101 治疗 B 细胞引起的自身免疫 疾病(系统性红斑狼疮和自身免疫性溶血性贫血)的安全性、耐受性、药代动力 学、药效

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临床项目:一项 基于 mRNA-LNP 的 in vivo CAR-T 药物 Arnovie101 治疗 B 细胞引起的自身免疫 疾病(系统性红斑狼疮和自身免疫

免疫管家 2026-03-09

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