单抗

单克隆抗体（Monoclonal Antibody），简称单抗。

1975年分子生物学家G.J.F.克勒和C.米尔斯坦在自然杂交技术的基础上，创建了杂交瘤技术，他们把可在体外培养和大量增殖的小鼠骨髓瘤细胞与经抗原免疫后的纯系小鼠B细胞融合，成为杂交细胞系，既具有瘤细胞易于在体外无限增殖的特性，又具有抗体形成细胞的合成和分泌特异性抗体的特点。将这种杂交瘤作单个细胞培养，可形成单细胞系，即单克隆。利用培养或小鼠腹腔接种的方法，便能得到大量的、高浓度的、非常均一的抗体，其结构、氨基酸顺序、特异性等都是一致的，而且在培养过程中，只要没有变异，不同时间所分泌的抗体都能保持同样的结构与机能。这种单克隆抗体是用其他方法所不能得到的。

单抗的作用

单抗的作用是识别并结合到肿瘤细胞、病毒、细胞因子等分子的表面，从而达到对它们进行靶向治疗或检测的目的。

单抗就像肿瘤细胞或病毒的 “导弹”，能够精确地识别目标并消灭它，使治疗更为精准和有效。

单抗的来源

单克隆抗体（单抗）是人工制备的杂交瘤细胞生产的。

经抗原激活后具有分泌抗体能力的B淋巴细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，单克隆抗体（单抗）就是由杂交瘤细胞分泌而来。

单克隆抗体和多克隆抗体的区别

单克隆抗体，英文名为monoclonal antibody，缩写是mAb，简称单抗。与之相对的另一类抗体是“多克隆抗体”(polyclonal antibody)，缩写是pAb，简称多抗。

单克隆抗体药物的中文名通常以“单抗”结尾，英文名通常以“-mab”结尾。

已经获批上市的单克隆抗体（单抗）药物

目前已上市的单抗类药物数不胜数，今年上市了我们比较熟悉的罗氏的维泊妥珠单抗、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、恒瑞医药（600276）的阿得贝利单抗、博锐生物的泽贝妥单抗、齐鲁制药的伊鲁阿克、信达生物/驯鹿生物的伊基奥仑赛等等。

　　这些药物中，伊基奥仑赛是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品，用于治疗复发难治性骨髓瘤。在伊基奥仑赛注射液获批之前，全球共有8款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，其中6款产品研发及获批均在美国，另外2款获国家药监局批准的产品也源于美国，且均不是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

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