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2025年SABCS大会上公布了优替德隆联合贝伐珠单抗在HER2阳性或阴性乳腺癌脑转移患者中的II期临床试验(NCT05357417)HER2阳性队列(U-BOMB-HER)的数据结果。
该队列纳入曲妥珠单抗及TKI治疗失败的HER2阳性脑转移患者,接受优替德隆+贝伐珠单抗治疗至疾病进展或不可耐受。
2022年5月至2025年4月共入组50例可评估患者(中位年龄52岁)。患者基线特征:中位既往治疗线数3线,脑转移灶数量分布为单灶(14例)、双灶(10例)、≥3灶(26例);56%(28/50)未接受放疗,44%(22/50)放疗后进展,52%(26/50)既往接受过ADC治疗。
在历经曲妥珠单抗、TKI(吡咯替尼)治疗失败且超过半数患者既往接受过ADC治疗的基础上,优替德隆联合贝伐珠单抗方案展现出显著的颅内抗肿瘤活性:中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR)达54.0%,颅内疾病控制率(CNS-DCR)高达92.0%。整体中位PFS为8.6个月 [95%CI 7.0-10.2],中位CNS无进展生存期(CNS-PFS)为15.1个月 [95%CI 8.2-22.0]。该方案安全性良好,不良事件多为轻度或中度(1–2级),整体安全可控,未观察到治疗相关死亡。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。
免疫管家 2025-09-29
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