TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验申请获批

3月24日，科伦博泰宣布其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。

SKB103是公司基于专有的OptiDC™平台研发的一款潜在同类最佳新型双抗ADC。作为单一分子，其在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中，SKB103展现出优异的抗肿瘤活性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。

抗体偶联药物（ADC）被誉为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。通过化学连接子将高度特异性的单克隆抗体与强效细胞毒性药物偶联而成。这种设计利用抗体对靶抗原的特异性，实现对肿瘤细胞的精准药物递送，同时最大限度地减少对健康组织的脱靶效应。ADC克服了传统化疗缺乏靶向特异性的问题，增强了单克隆抗体的治疗效果，并提供了一种强效且副作用小的治疗选择。

抗体部分像GPS一样，将药物精准“运送”至肿瘤细胞表面。进入细胞内部后，连接子断裂，释放出强效细胞毒药物，从内部摧毁癌细胞。更厉害的是，部分ADC药物还具备“旁观者效应”，即释放的毒素能穿透细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，即便这些细胞靶点表达不高，也能被有效清除。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。