特立妥单抗注射液拟纳入优先审评

4月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：特立妥单抗注射液拟纳入优先审评，适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

Teclistamab是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+ T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证，Teclistamab在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益更佳，总缓解率（ORR）达76.9%。

在Teclistamab联合Talquetamab用于多发性骨髓瘤的1b-2期临床试验中，在推荐的2期剂量下，80%的患者达到了总体反应（ORR），其中61%的患者为非常好的部分缓解（VGPR）或更好。在所有剂量水平中，78%的患者达到了总体反应。18个月时，86%的患者仍保持反应。患者的无进展生存期（PFS）在12个月和18个月时分别为74%和70%。

该试验结果表明，Teclistamab联合Talquetamab在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性和持久的疗效。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。