注射用HS-20093拟纳入突破性治疗，用于晚期去势抵抗性前列腺癌

4月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用HS-20093拟纳入突破性治疗，用于既往接受过新型内分泌治疗和紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。

risvutatug rezetecan（HS-20093 / GSK5764227）是翰森制药自主研发的一款靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）上展示了ARTEMIS-003（NCT06001255）研究的结果，这是一项开放标签、多中心的II期临床试验，旨在评估risvutatug rezetecan在既往至少接受过一线系统性治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)患者中的疗效和安全性。

该研究中，risvutatug rezetecan组给药方案为8.0mg/kg，每三周一次，直至疾病进展或满足其它停药标准。研究旨在评估其疗效、安全性、药代动力学特征和免疫原性，主要终点为根据 RECIST v1.1 和 PCWG3联合标准评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果显示：

令人鼓舞的抗肿瘤活性：Risvutatug Rezetecan 在既往接受过紫杉烷类治疗和未接受过紫杉烷类治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

在既往接受过紫杉烷类治疗的患者中，cORR为38.9%，cPSA50缓解率为40.7%。

在未接受过紫杉烷类治疗的患者中，uORR为41.7%，uPSA50缓解率为23.8%；截至数据截止日期，该队列的入组工作仍在进行中，更新后的结果有待公布。

可控的安全性：其安全性特征与此前在其它实体瘤中的报道一致。最常见的≥3级治疗相关不良事件中，发生率≥20%的主要事件为中性粒细胞减少和贫血。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。