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近日,Inhibrx公布了六价OX40激动剂INBRX-106联合帕博利珠单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的Ⅱ期临床中期分析结果。
INBRX-106(ES102)是一种靶向T细胞共刺激受体OX40(CD134)的六价激动剂。通过激活OX40,可增强T细胞的扩增与分化,促进记忆T细胞生成,从而提升抗肿瘤免疫反应。INBRX-106(ES102)包含六个OX40单域抗体结构,差异化设计能够促进OX40受体聚集成簇,增强OX40信号激活,具备传统二价OX40抗体无法实现的免疫激活优势。
结果显示:
cORR实现翻倍:在可评估人群中,联合治疗组cORR为44.0%(11/25),高于单药治疗组的21.4%(6/28),显著提升22.6%。
更深度肿瘤缓解:联合治疗组应答患者肿瘤明显缩小,大多数靶病灶缩小超过50%;联合治疗组观察到3例患者达到CR,而单药组未观察到。
显著增强T细胞系统性扩增与免疫激活:受试者外周血分析显示,联合治疗组展现强劲的CD8+和CD4+ T细胞增殖,最高提升15倍,免疫激活最高提升4倍,而单药组分别为2.5倍、1.5倍。这进一步验证INBRX-106的临床活性,表明其可作为有效的T细胞共刺激剂。
安全性整体可控:联合治疗组显示出可控的初步安全性特征,符合免疫治疗联合用药的预期表现。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳及输液相关反应,大多为低级别。两组均未报告治疗相关的死亡事件。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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