三年生存率飙至92.4%！重磅ADC药物Enhertu（DS-8201）正式杀入早期乳腺癌，临床“治愈”触手可及

2026年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了抗体偶联药物（ADC）Enhertu®（德曲妥珠单抗）用于HER2阳性早期乳腺癌的两个新适应症，将其“战场”从晚期转移性疾病，正式拓展至早期乳腺癌的新辅助与辅助治疗。

抗体药物偶联物（ADC） 是一类快速兴起的新型治疗药物，它将单克隆抗体（mAb）的靶向特异性和细胞毒性细胞毒物的杀伤力结合在一起。靶向化疗的理念最早由德国科学家保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）在一个多世纪前提出。他设想的“魔法子弹”能将细胞毒性物质精准导向有害细胞内的目标结构，同时不伤害健康组织。后来，这些目标结构被概念化为细胞表面抗原，用以吸引抗体，从而实现所需的靶向特异性。

ADC的设计理念则精巧得多，它由三部分构成：

抗体（导航系统）：像精确制导的导弹头，能特异性识别并结合癌细胞表面的独特靶点（如HER2、TROP2）。

连接子（保险栓）：在血液循环中保持稳定，确保毒素不被提前释放；一旦被肿瘤细胞内吞，便在特定环境断裂。

细胞毒性载荷（弹头）：通常是效力比传统化疗强数百至数千倍的毒素，在肿瘤细胞内精准释放，高效杀伤。

如果您希望了解更多关于ADC药物（如Enhertu）的最新适应症、作用机制、不良反应管理，或咨询自身情况是否适合相关治疗及临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

首个获批的ADC是2000年的吉妥珠单抗奥唑米星（gemtuzumab ozogamicin），它将CD33抗体与抗肿瘤抗生素卡奇霉素（calicheamicin）偶联。随着对ADC作用机制理解的加深以及技术突破的不断出现，已有多种ADC获批上市。

在所有ADC中，由第一三共与阿斯利康联合开发的Enhertu无疑是耀眼的明星。它靶向HER2蛋白，搭载着强效的Deruxtecan载荷。

新辅助治疗：基于DESTINY-Breast11试验数据，Enhertu联合紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）方案，用于HER2阳性（IHC 3+或ISH+）的II-III期乳腺癌患者的新辅助治疗。可将病理完全缓解率（pCR）从对照组的56.3%显著提升至67.3%。

新辅助治疗后：基于DESTINY-Breast05 III期试验，对于接受曲妥珠单抗（联合或不联合帕妥珠单抗）及紫杉烷基础方案新辅助治疗后仍有残留浸润性疾病的HER2阳性（IHC 3+或ISH+）乳腺癌成人患者，使用Enhertu辅助治疗相比传统药物T-DM1，可将侵袭性疾病复发或死亡风险降低53%，三年无侵袭性疾病生存率高达92.4%（T-DM1组为83.7%）。

除了早期乳腺癌，Enhertu已在全球范围内获批用于：HER2阳性、HER2低表达及HER2超低表达晚期乳腺癌；HER2突变晚期非小细胞肺癌；HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌等。

在中国，Enhertu（优赫得®）自2023年首次获批以来，已在肺癌、胃癌领域填补治疗空白。

幸运的是，德曲妥珠单抗正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

从“魔法子弹”的设想到今日百花齐放的临床实践癌症治疗已进入精准与免疫的时代，ADC药物为代表的创新疗法正在不断改写治疗结局。从晚期到早期，从控制到治愈，每一步突破都凝聚着科研的智慧，也承载着患者的希望。