JCO公布维迪西妥单抗联合方案一线治疗胃癌研究成果

6月26日，国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》发表了维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）联合替雷利珠单抗和替吉奥（S-1）一线治疗HER2中高表达晚期胃癌的RCTSⅡ期研究结果。

研究共入组57例患者，截至2025年12月31日，在意向治疗(ITT)人群中，经确认的ORR高达89.5% (51/57，95% CI：78.5-96.0)，其中完全缓解率(CR)达到8.8%；疾病控制率(DCR)高达98.2%。中位PFS达到13.8个月(95% CI：10.3-24.0)；中位OS达到31.9个月(95% CI, 22.1-未达到), 中位缓解持续时间(DoR)为13.3个月(95% CI:9.6-未达到)。

PD-L1亚组获益一致：亚组分析显示，无论PD-L1表达状态如何，患者均能从该方案中获益。CPS ≥1亚组与CPS <1亚组的ORR分别为92.3%和87.1%，中位PFS分别为16.7个月和10.0个月，中位OS分别为31.9个月和25.4个月。值得一提的是，在CPS ≥5的患者中，中位PFS长达24.0个月。

HER2亚组分析：在HER2高表达（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）和HER2中表达（IHC 2+/ISH-）亚组中，ORR分别为92.2%和 66.7%；中位PFS分别为13.8和18.3个月；中位OS分别为31.9个月和未达到。

安全性方面，耐受性良好，总体安全性可控，无新发安全性信号。

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https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-26-00277