金妥昔单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局受理

近日，金赛药业自主研发的金妥昔单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局受理，拟联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，这也是国内首个提交上市申请的国产血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）单抗。

金妥昔单抗注射液是一款重组抗VEGFR2人鼠嵌合单克隆抗体，可特异性结合VEGFR2，阻断VEGF-VEGFR2信号通路，抑制肿瘤新生血管生成，从而抑制肿瘤细胞生长。

金妥昔单抗注射液的Ⅲ期临床试验（试验登记号：CTR20220815）是一项随机、双盲、平行对照的临床研究，共纳入754名受试者。研究的主要终点是总生存期，旨在评估金妥昔单抗联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。研究结果显示，该治疗方案达成主要研究终点，且具有统计学显著性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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