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2026年9月12日,韩国首尔COEX会展中心。世界肺癌大会(WCLC)正式开幕。
这是全球肺癌领域规格极高、规模极大的年度学术会议,每年这个时候,全球最顶尖的肺癌专家和药企都会汇集在此,公布肺癌全球前沿数据。
过去十几年,肺癌治疗不管你是什么基因突变、什么PD-L1表达水平、之前接受过什么治疗,PD-1抑制剂+化疗就是大部分患者的标配。
但是在梳理完公布的几项关键研究数据后,我发现肺癌治疗正在变得越来越精准,效果更优。
依沃西对比K药:PD-1单药一线治疗的标准地位,正在被挑战
依沃西是康方生物完全自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体,是全球首个获批上市的"肿瘤免疫+抗血管生成"协同机制的双抗新药。HARMONi-2研究比较了依沃西单药和帕博利珠单抗(K药)单药,一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的效果。
HARMONi-2研究:总生存期(OS)依沃西组 30.8个月K药组 22.6个月死亡风险降低 27%
依沃西组 30.8个月
K药组 22.6个月
死亡风险降低 27%
并且无论PD-L1表达水平,无论鳞癌非鳞癌,依沃西均带来一致的OS获益。
未来这类患者的一线选择将多了一个PD-1/VEGF双抗单药的选项。
Enhertu(T-DXd):HER2突变晚期NSCLC一线治疗
阿斯利康和第一三共的Enhertu(德曲妥珠单抗,T-DXd),这次在WCLC上公布了DESTINY-Lung04研究的III期结果——HER2突变晚期NSCLC一线治疗。
DESTINY-Lung04研究(III期)中位PFS:Enhertu 14.3个月 vs 标准化疗 8.3个月疾病进展或死亡风险降低 37.0%客观缓解率(ORR):Enhertu 70.0% vs 帕博利珠单抗联合化疗 44.5%中位缓解持续时间(DoR):Enhertu 13.4个月 vs 帕博利珠单抗联合化疗 9.7个月阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁 Susan Galbraith"DESTINY-Lung04 是首个在 HER2 突变晚期非小细胞肺癌患者中证明较全球一线标准治疗具有更优无进展生存期的 III 期试验。这些结果进一步增加了支持 Enhertu 作为 HER2 变异患者重要治疗的证据,并突显其在转移诊断时可能发挥的作用,此时治疗最有机会改善结局。"伦康依隆妥单抗(宜泽康®,BL-B01D1):全球首个双抗ADC
中位PFS:Enhertu 14.3个月 vs 标准化疗 8.3个月
疾病进展或死亡风险降低 37.0%
客观缓解率(ORR):Enhertu 70.0% vs 帕博利珠单抗联合化疗 44.5%
中位缓解持续时间(DoR):Enhertu 13.4个月 vs 帕博利珠单抗联合化疗 9.7个月
这次WCLC上,SystImmune公布了伦康依隆妥单抗(宜泽康®,BL-B01D1/iza-bren)针对三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变转移性NSCLC的全球I期数据。
伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗ADC药物。这项研究旨在评估伦康依隆妥单抗治疗经第三代EGFR抑制剂进展后的EGFR突变非小细胞肺癌患者中的效果。结果显示:20mg每三周一次(即推荐的III期剂量2.5mg/kg)的疗效最好:
伦康依隆妥单抗(EGFR突变三代TKI耐药后)客观缓解率 33.3%确认ORR 29.6%中位PFS 6.9个月翰森制药HS-20093:B7-H3 ADC,小细胞肺癌OS翻倍
客观缓解率 33.3%
确认ORR 29.6%
中位PFS 6.9个月
翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC——瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093,海外代号GSK5764227),这次在WCLC主席论坛以最新突破性摘要(LBA)形式作了口头报告,公布了III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。
这项研究针对经含铂化疗后进展或复发的小细胞肺癌患者,结果非常突出:
ARTEMIS-008研究(III期):复发性小细胞肺癌HS-20093组中位OS 18.5个月标准治疗组 10.3个月死亡风险降低 54%
HS-20093组中位OS 18.5个月
标准治疗组 10.3个月
死亡风险降低 54%
这是全球首个在随机对照III期临床研究中证实B7-H3靶向ADC可以带来OS获益的阳性结果。
宜联生物YL201(Tam-Peli):B7-H3 ADC,ORR差6倍
同样在复发性小细胞肺癌这个领域,宜联生物的依康坦博妥塔单抗(YL201,商品名Tam-Peli)公布了III期TAISHAN-302研究结果。
这项研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头,在451例中国患者中完成,按1:1随机分配到YL201组(225例)和标准治疗组(226例)。
TAISHAN-302研究(III期):复发性小细胞肺癌中位OS:YL201组 13.3个月 vs 标准治疗 9.4个月,死亡风险降低54%中位PFS:7.4个月 vs 2.8个月,疾病进展或死亡风险降低71%ORR:YL201组 59.1% vs 标准治疗 9.7%
中位OS:YL201组 13.3个月 vs 标准治疗 9.4个月,死亡风险降低54%
中位PFS:7.4个月 vs 2.8个月,疾病进展或死亡风险降低71%
ORR:YL201组 59.1% vs 标准治疗 9.7%
客观缓解率(ORR)方面相差极大,YL201组59.1%,标准治疗组9.7%,肿瘤缩小的患者比例差了6倍。
中山大学肿瘤防治中心 张力教授"TAISHAN-302研究的结果确立了tam-peli(一种B7-H3靶向ADC)作为复发小细胞肺癌潜在的新标准治疗。"
这项研究的数据在WCLC主席论坛口头报告的同时,全文同步发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。目前YL201的复发性小细胞肺癌适应症已递交上市申请,并纳入优先审评。
其他值得关注的新药
除了上面这些药物,WCLC上还有几款热度很高的新药值得了解。
葛兰素史克的Jideytro是一款ROS1选择性抑制剂。这次公布了ARROS-1注册性I/II期试验数据——在未接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的一线非小细胞肺癌患者中,客观缓解率达到94%。GSK计划今年内就向FDA提交补充新药申请,把适应症扩展到一线。
科伦博泰的Sac-TMT,这次继续展示了Trop2 ADC在经治EGFR突变NSCLC中的细分亚组数据。Trop2 ADC这个赛道现在非常拥挤,Sac-TMT是其中进度较快的之一,已经在多个实体瘤中显示出临床活性。
恒瑞医药的SHR-A1921,同样是Trop2 ADC,这次公布了联合PD-L1单抗阿德贝利单抗用于经治NSCLC的试验数据。中位无进展生存期和总生存期都显示出了积极的趋势,说明这个组合值得进一步探索。
……
这些药物靶点正在从EGFR、HER2向B7-H3、B7-H4、Trop2等更广谱的靶点扩展。
未来两到三年,肺癌领域会有一批ADC新药密集上市。
以前肺癌患者的一线治疗考虑化疗联合免疫,但今年WCLC的数据告诉我们,一线不再只有K药单药或化疗联合免疫,PD-1/VEGF双抗单药也有效,HER2突变的患者,一线可以考虑HER2 ADC,EGFR突变三代TKI耐药后的患者,除了化疗联合免疫,EGFR ADC也值得了解。
如果你或家人是肺癌患者,想了解新药进展或寻求临床试验的帮助,请联系康和源免疫之家400-880-3716提交病理类型、既往治疗线和基因检测结果等资料,梳理当前可参考的临床数据和路径。如果你是一位刚确诊的晚期非小细胞肺癌患者,基因检测显示PD-L1 TPS 60%(阳性),没有驱动基因突变。现在有三个选项:A. K药单药治疗B. 依沃西单药治疗C. 化疗联合免疫治疗你会怎么选?评论区告诉我你的理由。免责声明:本文内容基于2026年WCLC大会公开临床研究数据整理,仅供健康科普和信息分享,不构成任何诊疗建议。具体治疗方案请务必咨询您的主治医生。如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除,谢谢。
如果你或家人是肺癌患者,想了解新药进展或寻求临床试验的帮助,请联系
康和源免疫之家
400-880-3716
提交病理类型、既往治疗线和基因检测结果等资料,梳理当前可参考的临床数据和路径。
如果你是一位刚确诊的晚期非小细胞肺癌患者,基因检测显示PD-L1 TPS 60%(阳性),没有驱动基因突变。现在有三个选项:
A. K药单药治疗
B. 依沃西单药治疗
C. 化疗联合免疫治疗
你会怎么选?评论区告诉我你的理由。
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