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10月25日,翰森制药在2026年欧洲肿瘤内科学年会(ESMO 2026)上公布了HS-20122(一种新型EGFR/c-Met 双特异性抗体-药物偶联物[ADC])在晚期实体肿瘤的I期临床试验积极结果。
HS-20122是一款靶向EGFR和c-Met的双特异性ADC,目前正针对肿瘤领域进行临床开发。此次ESMO 2026披露的数据来自该药目前正在进行中的首次人体临床试验HS-20122-101(NCT06927570)研究,该研究评估了HS-20122在晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学及免疫原性。本研究的牵头主要研究者为中山大学肿瘤防治中心的张力教授。
截至2026年7月6日,该研究共纳入215例多种不同类型的晚期实体肿瘤的参与者。
疗效显著:所有肿瘤类型总体客观缓解率(ORR)为44.1%,疾病控制率(DCR)为91.0%。在携带EGFR突变且既往经含EGFR TKI治疗失败的NSCLC中疗效更加突出,客观缓解率为61.3%,6个月无进展生存(PFS)率为75.3%,且在Del19和L858R突变亚型中均可观察到临床获益。免疫化疗经治的鳞状非小细胞肺癌及头颈癌中,客观缓解率分别为32.1%及50.0%。
安全性良好:HS-20122总体展示了良好、可控的安全性。在所有剂量级未观察到剂量限制性毒性(DLT),大多数治疗相关不良事件均为1-2级。初步观察最常见的3级及以上不良事件为血液学毒性,包括中性粒细胞计数降低(25.6%)及白细胞计数降低(15.8%),该不良反应在临床上易于管理。EGFR/c-Met靶点相关毒性发生率较低,无3级皮疹发生且仅0.9%(2例)参与者发生3级以上口腔黏膜炎。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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