百济神州在2026 ESMO大会公布多款差异化实体瘤在研药物的最新数据

10月24日，百济神州宣布在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布多款差异化实体瘤在研药物的最新数据。

潜在同类首创的GPC3×4-1BB双特异性抗体在既往接受过多线治疗的HCC患者中持续展现出令人鼓舞且持久的活性

更新的1期研究结果包括首次披露的剂量优化数据以及来自剂量递增的更长期随访数据。在94例患者中，93.6%既往接受过PD-(L)1治疗，61.7%既往同时接受过PD-(L)1治疗和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。研究亮点包括：

在450 mg、每三周一次的3期推荐剂量下，确认客观缓解率（ORR）为36.0%，该结果优于TKI所观察到的疗效——后者在后线HCC中的ORR约为5%。

在选定的3期研究剂量下，预计6个月经确认的缓解持续率为74.1%，各临床相关患者亚组均观察到缓解。

在不同剂量水平下，5.3%的患者发生3级或以上治疗相关不良事件，仅2.1%的患者因治疗相关不良事件停药。

BGB-B2033于2025年12月获得FDA（美国食品药品监督管理局）快速通道认定，并分别于2026年3月和2026年10月获得FDA和欧盟委员会（EC）用于HCC的孤儿药认定。百济神州计划于2026年底前启动后线HCC的全球注册性临床试验，并同步规划更早线治疗的注册性研究。

脑渗透性PRMT5抑制剂BGB-58067在MTAP缺失的NSCLC中展现出全身性和颅内活性

BGB-58067是一款高效、脑渗透性甲硫腺苷（MTA）协同PRMT5抑制剂，旨在利用MTAP缺失所带来的脆弱性。在这一MTAP缺失实体瘤领域迄今公开分享的最大数据集中，来自182例患者（包括83例NSCLC患者）的初步1期研究结果显示：

在75例疗效可评估的MTAP缺失NSCLC患者中，经确认的ORR为25.3%，疾病控制率（DCR）为76.0%。在EGFR野生型亚组中，经确认的ORR为38.5%，DCR为82.1%。

在整体NSCLC队列中，中位无进展生存期为7.7个月，在EGFR野生型亚组中为8.1个月。

在NSCLC队列中，在未经治疗、无症状的伴脑转移的患者中观察到30.8%的颅内客观缓解率，同时在2L+ NSCLC中中枢神经系统（CNS）进展率较低。

在每日200–400 mg剂量下（n=87），27.6%的患者发生3级或以上治疗相关不良事件，5.7%的患者因治疗相关不良事件停药。最常见的治疗相关事件为恶心、贫血和疲劳。

靶向CEA的ADC——BG-C477在既往接受过治疗的CEA高表达NSCLC中取得令人鼓舞的缓解率

BG-C477是百济神州内部药物发现团队自主研发的首款ADC。BG-C477采用自主研发的CEA（又称CEACAM5）靶向抗体、高度稳定的偶联体及可裂解连接子，旨在将高效拓扑异构酶I抑制剂载荷直接递送至CEA表达的肿瘤细胞。

截至2026年4月9日，来自43例既往接受过多线治疗的NSCLC患者（包括25例CEA高表达患者）的初步1期单药治疗结果显示：

在CEA高表达NSCLC患者中，经确认的ORR为56.0%，疾病控制率为88.0%；在整体NSCLC人群中，经确认的ORR为34.9%。

在CEA高表达NSCLC患者中，中位缓解持续时间尚未达到。截至数据截止时，大多数缓解者以及两例未确认缓解的患者仍在接受治疗。

3级或以上治疗期间出现的不良事件（TEAEs）以血液学事件为主（贫血14.0%、中性粒细胞减少14.0%、血小板减少2.3%）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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