UGN-101在尿路上皮癌5年随访中表现出持久的反应

2026年10月28日，UroGen Pharma Ltd.（Nasdaq: URGN）宣布，Olympus长期随访研究的最终结果发表于Therapeutic Advances in Urology。该结果证明JELMYTO®（丝裂霉素）肾盂肾盏溶液在低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）成人患者中具有长期持久的缓解效果。

在Olympus试验中接受JELMYTO初始化学消融后达到完全缓解的全部41例患者中（n=41），中位缓解持续时间为47.8个月，中位随访为28.1个月（95% CI：13.1，60.1）。20例患者进入长期随访研究，中位随访为53.3个月（95% CI：27.9，72.8）；由于事件发生率低，这些患者的中位缓解持续时间不可估计（95% CI：43.5，不可估计）。截至2025年3月，长期随访研究中75%（15/20）的患者仍无事件，且未观察到进展为高级别疾病。

“这些五年发现进一步证明，JELMYTO在低级别上尿路尿路上皮癌成人患者中实现的缓解具有长期持久性，”Phillip Pierorazio，医学博士，Penn Presbyterian Medical Center泌尿外科主任、Hospital of the University of Pennsylvania外科教授、该研究第一作者表示。“延长随访中观察到的持续疾病控制提供了额外证据，支持JELMYTO的长期获益。”

该五年随访分析发表于Therapeutic Advances in Urology，建立在既往已发表的Olympus研究结果之上，并提供了对接受JELMYTO治疗后达到完全缓解患者的延长随访。该发表强化了在参与分析患者中观察到的缓解持久性。

“我们对接受JELMYTO治疗后达到完全缓解患者的长期临床结局感到鼓舞，”Mark Schoenberg，医学博士，UroGen首席医疗官表示。“这些五年随访数据的发表支持JELMYTO作为一种保留肾脏的治疗选择，为患者提供持久、长期的结果。我们期待来自uTRACT Registry关于JELMYTO使用的即将获得的真实世界数据。”

关于JELMYTO  

JELMYTO®（丝裂霉素）肾盂肾盏溶液是一种含丝裂霉素的反向热凝胶，每mL凝胶含4 mg丝裂霉素，获批用于治疗成人LG-UTUC患者。JELMYTO冷却时为黏性液体，在体温下变为半固体凝胶。药物在灌注后4至6小时内缓慢溶解，并通过正常尿流和排尿从尿路清除。其获批经输尿管导管逆行给药或经肾造瘘管顺行给药。该递送系统使初始液体覆盖并贴合上尿路解剖结构。最终形成的半固体凝胶使化学消融治疗在集合系统中保留4至6小时，而不会立即被尿流稀释或冲走。