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2026 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,迈威生物展示了靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin,简称 “BFv”)治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期临床成果。
BFv 是一种 ADC 药物,可将 MMAE 递送至表达 Nectin-4 的细胞。Nectin-4 在三阴性乳腺癌(TNBC)患者中高表达。报告呈现 BFv II 期研究(NCT06492005)中,Top1i ADC 经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(la/mTNBC)患者的疗效与安全性数据。
该研究共入组 62 名患者,其中60 例可评估疗效,中位年龄为 50.5 岁,82% ECOG评分为 1 分,33% 患者基线存在肝转移,83% 患者既往接受过 2 线及以上治疗,所有患者均接受过紫杉类化疗,35% 患者接受过免疫检查点抑制剂治疗;在获得 Nectin-4 检测结果的 52 例患者中,75% 患者 Nectin-4 表达为阳性。
疗效结果显示,截至 2026 年 7 月 19 日,60 例可评估疗效的 Top1i ADC 经治患者中,客观缓解率(ORR)为 30.0%,疾病控制率(DCR)为 80.0%,中位无进展生存期(mPFS)为 3.7 个月,中位缓解持续时间(mDOR)为 8.8 个月,中位总生存期(mOS)尚未达到,12 个月 OS 率为 63.5%。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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