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免疫管家 2025-04-21

信达生物 PD-1 联合疗法申报上市

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2月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物信迪利单抗注射液和伊匹木单抗注射液的联合疗法上市申请获得受理。联合用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。

免疫管家 2025-02-22

信达生物信迪利单抗和伊匹木单抗拟纳入优先审评

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2月5日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:信达生物申报的信迪利单抗和伊匹木单抗拟纳入优先审评,适应症为联合用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。公开资料显示,这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法,该联合疗法此前已...

免疫管家 2025-02-07

呋喹替尼联合信迪利单抗获批子宫内膜癌

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12月3日,国家药品监督管理局(NMPA)批准呋喹替尼(爱优特)联合信迪利单抗注射液(达伯舒)用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 的子宫内膜癌患者。

免疫管家 2024-12-09

信迪利单抗联合安罗替尼和化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者

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9月16日,山东第一医科大学研究人员在《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了信迪利单抗联合安罗替尼和化疗在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中的II期临床数据。

免疫管家 2024-10-31

无进展生存翻了一倍!呋喹替尼在日本上市,用于治疗结直肠癌

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9月24日,和黄医药宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。

免疫管家 2024-09-25

中国研究团队研究了信迪利单抗联合化疗对晚期食管鳞状细胞癌受试者的HRQoL方面的影响

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食管鳞状细胞癌(ESCC)是亚洲人群最常见的食管癌组织学亚型(约占90%),晚期ESCC患者在诊断时常会出现严重的症状负担,如吞咽困难、进食困难、疼痛和反流以及

免疫管家 2024-05-23

信迪利单抗 达伯舒 Sintilimab

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信迪利单抗注射液为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G(IgG4)型抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制效应,激活T细胞功能,增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力,产生肿瘤免疫应答。

免疫管家 2024-04-03

疾病控制率高达95.5%!子宫内膜癌的新药上市申请获受理并纳入优先审评

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子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症。在全球范围内,2020年估计新增 417000例子宫内膜癌新症,并造成约97000人死亡。在中国,2020年估计新增 82000例子宫内膜癌新症,并造成约17000人死亡。

免疫管家 2024-04-03

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免疫管家 2023-05-04

RDC药物TLX591的临床试验申请已获受理

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近日,远大医药全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591的III期临床试验申请已获得国家药监局正式受理。

免疫管家 2025-05-08

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美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上,和黄医药发表了经一线西妥昔单抗联合化疗后呋喹替尼联合卡培他滨维持治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(mCRC)的Ib/II期研究结果。

免疫管家 2025-05-06

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