未来可期！全球首个牙囊干细胞治疗牙周病临床研究开展，干细胞真的有效吗？

近年来，“干细胞与再生医学研究”已成为现代生命科学发展的前沿领域。干细胞具有自我更新、分裂和增殖的能力，以及分化成血管、心肌、骨骼和脂肪等各种细胞的能力。由于干细胞具有自我更新和分化为多种细胞类型的能力，因此被认为具有广泛的应用前景。

成都世联康健生物科技有限公司联合四川大学申报的以牙周病治疗为临床转化应用目标，在国内率先开展基于干细胞牙再生、生物牙根的研究，创建了利用脂肪干细胞和胞外囊泡进行无细胞脂肪再生及软组织修复的新方法。同时，获国家卫健委批准的全球首个牙囊干细胞治疗牙周病的临床研究项目已在华西口腔已完成一期临床研究，力争填补我国干细胞药物空白。

牙齿是再生医学中极具挑战性的材料。由于结构复杂，它们在关节、咀嚼或美学等方面的功能难以重建。目前，干细胞有可能比合成材料更广泛地使用。牙髓干细胞（DPSC）是第一个从人类牙髓中分离出的牙齿干细胞。它们具有成骨和成软骨的潜力。

2009年进行首次使用牙髓干细胞（DPSC）针对口-颌-面骨再生的临床研究。患者在拔除第三磨牙后出现了严重的骨质流失。将胶原海绵支架上培养的DPSCs组成的生物复合物应用于病变部位。治疗6个月后，牙周组织完全恢复，受损区域垂直修复。

干细胞疗法在治疗各种疾病和医疗状况方面显示出有希望的结果。各种类型的干细胞，包括造血干细胞、间充质干细胞和诱导多能干细胞，已被用于临床试验和治疗。

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）简称慢阻肺病，是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病。间充质干细胞(Mesenchymal stem cells, MSCs)是一种多能干细胞，被发现可以抑制疾病的异常炎症反应和COPD中肺细胞的凋亡。此外，MSC分泌的体液因子可缓解COPD症状。

本病例报告表明，脂肪组织自体干细胞在改善慢阻肺患者呼吸困难和生活质量方面是安全有效的。需要进一步的研究来为慢阻肺患者探索这一有希望的方向。

骨关节炎（OA）是一种影响生活质量的普遍慢性疾病，其社会和经济负担随着年龄的增长而增加。具有免疫抑制活性的间充质干细胞（MSCs）成为一种潜在的治疗方法。间充质干细胞(MSCs)是软骨组织修复的有力工具，因为它们能够分化成许多结缔组织，如脂肪、软骨、骨等。间充质干细胞具有免疫调节和抗炎作用，自我更新能力，维持干性，而间充质干细胞的移植则是基于这些细胞能够在治疗骨性关节炎时长期植入合适的目标组织(如骨和软骨)的能力。

I型糖尿病(T1DM)是一种自身免疫性疾病，攻击胰腺β细胞，导致胰岛素相关胰岛β细胞的破坏，从而引起高血糖。

2007年，在巴西，研究人员进行了首次临床试验，以评估干细胞移植治疗T1DM的安全性和有效性。采用自体非清髓性造血干细胞，对15例新诊断的糖尿病患者(平均年龄19.2岁)进行免疫抑制治疗。在7至36个月的随访期间，14例患者经历了不同时期的胰岛素独立，绝大多数患者在整个随访期间都保持这种状态，治疗6个月后，显示内源性胰岛素分泌的平均总c肽值明显大于治疗前，并在治疗后24个月保持稳定，13例患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平维持在7%以下，抗谷氨酸脱羧酶(anti-GAD)抗体水平在治疗6个月后下降并维持了24个月。

2023年，Vertex制药宣布美国FDA已批准VX-264的研究新药申请（IND）。VX-264是一种干细胞衍生的全分化胰岛细胞疗法，封装在Vertex开发的免疫保护装置中，有可能治疗I型糖尿病。

2023年6月，FDA批准了首个针对I型糖尿病患者的细胞疗法Lantidra上市，被批准用于治疗无法达到目标糖化血红蛋白(平均血糖水平)的成人I型糖尿病患者，尽管进行了强化的糖尿病管理和教育，但由于目前反复发作的严重低血糖(低血糖)，这些患者无法达到目标糖化血红蛋白(平均血糖水平)。Lantidra的批准为1型糖尿病患者和复发性严重低血糖患者提供了额外的治疗选择，以帮助达到目标血糖水平。

Lantidra的安全性和有效性在两项非随机、单组研究中进行了评估，其中共有30名患有I型糖尿病和低血糖无意识的参与者接受了至少一次输注和最多三次输注。总的来说，21名参与者一年或更长时间不需要注射胰岛素，11名参与者一到五年不需要注射胰岛素，10名参与者五年以上不需要注射胰岛素。

综上所述，随着临床研究的不断深入，干细胞疗法在治疗各种疾病逐渐崭露头角。希望不久的将来，干细胞疗法可以解决部分慢性病、组织修复与再生方面的问题，造福更多患者！

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参考资料

1.Autologous adipose‐derived stem cells therapy in COPD treatment: a case report - PMC (nih.gov)

2.The Healing Effect of Bone Marrow-Derived Stem Cells in Knee Osteoarthritis: A Case Report - PMC (nih.gov)

3.FDA Approves First Cellular Therapy to Treat Patients with Type 1 Diabetes | FDA

4.https://www.most.gov.cn/xwzx/twzb/fbh22060601/twzbwzsl/202206/t20220606_180945.html