同种异体间充质干细胞疗法laromestrocel治疗轻度阿尔茨海默病

3月10日，《自然医学》发表了 laromestrocel（一种骨髓来源的同种异体间充质干细胞疗法）治疗轻度阿尔茨海默病（AD）的2a期研究结果。

共纳入50例轻度阿尔茨海默病（AD）患者，结果显示：3 名患者在输注后 4 周内出现 TE-SAE，这些治疗中出现的 （TE） 严重不良事件 （SAE）是：（1） 3 级贫血，第三次输注后 5 天（第 3 组，25 M × 4）;（2） 4 级腰椎神经根病，第四次输注后 19 天（第 2 组，25 M × 1，安慰剂输注后）;（3） 第四次输注后 28 天出现 4 级急性呼吸衰竭（第 4 组，100 M × 4）。所有 SAE 都与既往病症有关，这些事件均未被评估为与研究产品相关，并且均已解决。

与安慰剂相比，高剂量组（第 4 组）和联合治疗组 2-4 的 ADCS-ADL 评分在第 39 周时显示改善，达到第 4 组的统计学意义，其他剂量的 laromestrocel 有改善的趋势。与第 1 组（安慰剂）相比，第 4 组患者的生活质量 （QoL） 由 QoL-AD 护理人员评估的生活质量 （QoL） 在数值上有所改善。

MRI 显示安慰剂组在 39 周时进行性萎缩，影响多个大脑区域和整个大脑体积，并伴有心室大小增加。相对于安慰剂，Laromestrocel 在所有治疗组中改善了这种下降。

图像描绘了第39周时第1组与第4组的脑体积变化。

与安慰剂组 （n = 10） 相比，第 2 组和第 3 组在第 39 周观察到双侧海马萎缩显着减少，第 4 组有数值改善，联合使用laromestrocel治疗组2-4也显示左、右和双侧海马萎缩减少了62%，与安慰剂相比。第1组（安慰剂组）在第39周左颞皮层体积明显下降，而治疗组2和4与安慰剂相比，下降速度在统计学上显著减慢，第3组有改善趋势。

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研究不仅表明了Lomecel-B在改善轻度AD患者的认知功能和生活质量的潜力，也为先前在1期研究中观察到的这种治疗的安全性提供了进一步支持，初步显示了其在单剂量和多剂量给药的安全性及疗效。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03559-0