8月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
免疫管家 2024-08-06
(美国时间)8月1日,Adaptimune Therapeutics宣布首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
免疫管家 2024-08-05
2024年8月4日,全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel即将上市,这是一种针对的MAGE-A4研究性工程T细胞(TCR-T)疗法。1月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该疗法的许可申请。
免疫管家 2024-07-31
7月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,TCR-T细胞产品TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
免疫管家 2024-07-26
岁月如梭,时光荏苒,不知不觉中2024年已经过去了一半。上半年首款TIL疗法Amtagvi(lifileucel)获批为黑色素瘤患者带来了细胞免疫疗法的治疗选择。而即将到来的八月份,也有首款用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T细胞疗法有望获批。
免疫管家 2024-07-03
血液系统肿瘤患者的“救星”CAR-T细胞疗法是近年来科研人员的研究热点,一直活跃在患者的眼前,让人们看见了生的希望。但是CAR-T细胞疗法并没有想象中的那么完美!到目前为止,国内外上市的十几款的CAR-T产品没有任何一款是针对实体瘤的。为此,TCR-T细胞疗法登上了实体肿瘤治疗的大舞台。
免疫管家 2024-06-19
6月7日,在2024年欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2024)上乙型肝炎病毒(HBV)特异性TCR-T细胞疗法SCG101凭借突破性临床数据,获得专家组的高度认可。
免疫管家 2024-06-13
5月14日,Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示,87%的患者实现肿瘤缩小,患者的确认客观缓解率(cORR)达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上,提供IMA203的下一次临...
免疫管家 2024-05-27
2024年3月27日,国际权威期刊《柳叶刀》中公布了在研工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的关键2期数据。
免疫管家 2024-05-13
由于CAR-T疗法在治疗B细胞恶性肿瘤方面具有显著的疗效,人们对 CAR-T疗法的兴趣已超过TCR-T疗法。然而,由于CAR-T试验迄今为止未能在实体癌的治疗中引起令人满意的反应,因此TCR-T疗法越来越受到关注。
免疫管家 2024-03-15
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