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多个转移灶缩小!TCR-T疗法重磅上市!实体瘤患者福音

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8月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

免疫管家 2024-08-06

重磅!全球首款TCR-T细胞疗法获批上市!肿瘤缩小81%!

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(美国时间)8月1日,Adaptimune Therapeutics宣布首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

免疫管家 2024-08-05

首款产品上市在即!TCR-T细胞疗法瞄准头颈癌、宫颈癌、胰腺癌等实体瘤

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2024年8月4日,全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel即将上市,这是一种针对的MAGE-A4研究性工程T细胞(TCR-T)疗法。1月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该疗法的许可申请。

免疫管家 2024-07-31

持续缓解超1年!TCR-T细胞疗法勇闯肉瘤领域!缓解率远超预期疗效!

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7月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,TCR-T细胞产品TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。

免疫管家 2024-07-26

首款用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法获批在即!非小细胞肺癌治疗43天肿瘤缩小

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岁月如梭,时光荏苒,不知不觉中2024年已经过去了一半。上半年首款TIL疗法Amtagvi(lifileucel)获批为黑色素瘤患者带来了细胞免疫疗法的治疗选择。而即将到来的八月份,也有首款用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T细胞疗法有望获批。

免疫管家 2024-07-03

肿瘤新型杀伤武器-TCR-T细胞疗法在肝细胞癌、胰腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌等癌种中前景广阔

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血液系统肿瘤患者的“救星”CAR-T细胞疗法是近年来科研人员的研究热点,一直活跃在患者的眼前,让人们看见了生的希望。但是CAR-T细胞疗法并没有想象中的那么完美!到目前为止,国内外上市的十几款的CAR-T产品没有任何一款是针对实体瘤的。为此,TCR-T细胞疗法登上了实体肿瘤治疗的大舞台。

免疫管家 2024-06-19

中位生存超四年!TCR-T细胞“挑战”肝细胞癌、非小细胞肺癌以及滑膜肉瘤等实体瘤

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6月7日,在2024年欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2024)上乙型肝炎病毒(HBV)特异性TCR-T细胞疗法SCG101凭借突破性临床数据,获得专家组的高度认可。

免疫管家 2024-06-13

87%患者肿瘤缩小!TCR-T疗法惠及滑膜肉瘤、黑色素瘤等实体瘤!

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5月14日,Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示,87%的患者实现肿瘤缩小,患者的确认客观缓解率(cORR)达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上,提供IMA203的下一次临...

免疫管家 2024-05-27

TCR-T疗法步步紧逼,专攻实体瘤软肋!柳叶刀发布Afami-cel新数据,首款TCR-T疗法上市在即

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2024年3月27日,国际权威期刊《柳叶刀》中公布了在研工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的关键2期数据。

免疫管家 2024-05-13

所有转移病灶完全消退!TCR-T赶超CAR-T疗法,实体瘤的曙光即将上市

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由于CAR-T疗法在治疗B细胞恶性肿瘤方面具有显著的疗效,人们对 CAR-T疗法的兴趣已超过TCR-T疗法。然而,由于CAR-T试验迄今为止未能在实体癌的治疗中引起令人满意的反应,因此TCR-T疗法越来越受到关注。

免疫管家 2024-03-15

有望今年上市!TCR-T疗法Afami-cel获优先审评资格,继TIL疗法的又一实体瘤治疗希望

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春节过后,细胞疗法陆续传来好消息(如全球TIL细胞疗法-lifileucel和国内第五款CAR-T产品-泽沃基奥仑赛获批)。那么今年是否还会继续有细胞疗法获批呢?答案是肯定的。今天,康和源免疫之家就给大家介绍细胞受体基因工程改造的T细胞疗法,即TCR-T细胞疗法。

免疫管家 2024-03-06

70%的患者治疗两年后仍然存活!全球首款TCR-T细胞疗法获FDA优先审评资格,滑膜肉瘤患者新的治疗选择

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1月31日,Adaptimmune Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了其工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法afamitresgene autoleucel(afami-cel)的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。

免疫管家 2024-02-05

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