2024年10月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。
免疫管家 2024-10-15
10月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。
免疫管家 2024-10-14
10月12日,易慕峰生物宣布其靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胰腺癌患者。此次孤儿药资格认定的获得不仅凸显了IMC002在胰腺癌治疗领域的显著潜力,而且为患者带来了新的治疗希望。
免疫管家 2024-10-12
CAR-T细胞疗法被视为肿瘤界的“重磅武器”,在癌症治疗中大杀四方。虽然目前实体瘤领域还没有上市的产品,但是在临床试验已经取得了鼓舞的成就。在美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等国际学术会议上以及各类国际顶级期刊杂志纷纷报道CAR-T细胞疗法“强大”的战斗力。
免疫管家 2024-09-30
8月9日,石药集团宣布国家药品监督管理局批准靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)的临床试验申请,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
免疫管家 2024-08-14
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