12月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:百利药业的注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗,拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-12-27
Zidesamtinib(NVL-520)是一种新型的脑渗透性ROS1选择性抑制剂,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上报告了NVL-520治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 1/2 期 ARROS-1 研究结果。
免疫管家 2024-12-26
12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊(伯瑞替尼, PLB-1001)拟纳入优先审评,拟定适应症为用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-12-26
CAR-T是当下研发热度非常高的癌症免疫治疗方法,但是CAR-T细胞治疗在实体瘤中缺乏特异性抗原使得很难在不伤害健康组织的情况下靶向肿瘤细胞,越来越多的患者期待新型的治疗方式。
免疫管家 2024-12-26
12月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:勃林格殷格翰的宗格替尼片(BI 1810631 片)拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-12-25
12月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:和黄医药的赛沃替尼片拟纳入优先审评,拟定适应症为:赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
免疫管家 2024-12-25
12月23日,Nuvation宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予他雷替尼(taletrectinib)的新药上市申请优先审评资格,用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-12-25
近日,俄罗斯卫生部放射医学研究中心主任安德烈・卡普林(Andrey Kaprin)宣布俄罗斯已经开发出一种使用mRNA技术的个性化抗癌疫苗,据说这种疫苗不仅可以减缓肿瘤进展,还可以将肿瘤大小缩小75-80%。而该疫苗计划于2025年初开始免费向癌症患者提供。
免疫管家 2024-12-25
依奉阿克是新一代ALK抑制剂,2024年6月17日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
免疫管家 2024-12-24
12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准encorafenib(Braftovi,康奈非尼)联合西妥昔单抗和mFOLFOX6方案用于具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
免疫管家 2024-12-24
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