18周病灶消失！TIL细胞疗法又双叒立功！在胃肠道及黑色素瘤、肝癌、肺癌中“大显身手”

近日，美国国立卫生研究院（NIH）研究人员领导的一项新型的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法临床试验结果发表于《自然医学》。

该试验是一项单臂 2 期试验（NCT01174121），临床试验中患有各种胃肠道肿瘤的患者接受TIL细胞输注，这种在肿瘤中发现的免疫细胞，可以特异性识别和攻击患者的肿瘤细胞。科学家们在实验室中将这些TIL大量培养出来，然后最终回输给患者。

为了进一步增强患者的免疫反应，联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（K药）进行治疗。

该试验涉及91名转移性胃肠道癌症患者，包括食管癌、胃癌、胰腺癌、结肠癌和直肠癌。试点阶段中18 例接受未被选择用于抗肿瘤活性的TIL治疗的患者没有产生客观反应，第二阶段，39名患者接受了选择性TIL治疗，其中3名患者产生了客观反应。

第三阶段，34名患者在选择TIL治疗前已经接受了帕博利珠单抗治疗，共8名患者出现客观反应。

单独接受选定TIL治疗的患者反应持续 8 个月-5.8 年多，接受选定TIL治疗和帕博利珠单抗的患者反应持续 4 个月-3.5 年。

图片源于自然医学

在试验结果，为TIL细胞疗法治疗胃肠道癌症提供了希望。

多年来，医学领域一直对癌症进行探索研究。传统的癌症治疗方法，如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上取得了进展，但对于一些晚期癌症和复发癌症的治疗效果仍不尽如人意。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为一种极具潜力的细胞免疫治疗方法，在2024年2月获批第一个治疗实体癌的TIL疗法lifileucel（Amtagvi），用于治疗晚期黑色素瘤。

截至目前，TIL细胞疗法在多种癌症的治疗中都展现出了一定的潜力，尤其是在黑色素瘤、肝癌、肺癌等实体瘤的治疗中取得了令人鼓舞的成果。

近日，华赛伯曼TIL细胞疗法HS-IT101再传捷报，一名多线治疗的黑色素瘤患者肿瘤病灶得到显著缩小，现在已经达到部分缓解（PR）的状态。

该患者于2021年发现脚底一肿物反复破溃，于是前往医院寻求治疗方式，可是检查结果却给他带来一个“惊天”坏消息，他被诊断为肢端恶性黑色素瘤。与大部分癌症患者一样，该患者寻求各种治疗方式来挽救自身，在三年多的时间里接受了包括干扰素、抗PD-1和溶瘤病毒等不同组合的治疗方案，遗憾的是，他的病情并未得到有效控制。

但是奇迹降临时，死神也退避三舍。终于有一天，该患者意外得知TIL细胞疗法的存在，于是参加了TIL细胞产品（HS-IT101）的I期试验。这一次，他的努力没有白费。接受HS-IT101输注仅仅两周的时间他就明显感觉到肿瘤病灶正在变软变小。在42天之后，影像检查显示病灶显著缩小，达到了部分缓解（PR）！

这一突破性进展印证了TIL细胞疗法（HS-IT101）在晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤）治疗领域的独特价值。

肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，2022年中国肝癌新发病例数为36.7万，死亡病例超过31万例。

BST02注射液是全球首个针对肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌）的TIL细胞产品。近日，BST02注射液的I期临床试验也取得了显著的进展。并且实现一名晚期肝癌患者靶病灶完全消失。

该患者在确诊晚期肝癌后，便积极配合治疗。虽然接受介入+靶向+免疫的联合治疗，但是仍然无法阻止病情进展。于是改用二线系统治疗，遗憾的是，治疗效果依旧不理想。

但是，希望总是留给努力的人！这位患者在积极的寻找新的治疗方式时，得知肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品BST02注射液正在进行临床试验，秉着试一试的心态，便尝试着加入。

幸运的是，这次尝试改变了他的命运轨迹。BST02回输6周后，该患者靶病灶就缩小了57.1%，已经有超过一半的病灶得到消除。随着时间的推移，这种“奇迹”并没有停止，在细胞回输18周后，他的靶病灶已经完全消失。

这份病例报告表明，TIL细胞疗法（BST02注射液）在晚期肝癌患者中显示出有希望的效果。

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，占85%以上。2021年8月，Benjamin C. Creelan、王超等研究人员在《自然医学》发表了TIL细胞疗法联合纳武利尤单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者的1期试验（NCT03215810）。

该试验入组的 20 名患者中，13例患者可评估效果，其中3例确认缓解，11例肿瘤负荷减轻，2 例患者在1.5年后持续获得完全缓解。其中一名肺腺癌患者，在接受纳武利尤单抗治疗时便产生部分缓解（PR），于是继续接受纳武利尤单抗治疗。但是10个月后病情进展，出现转移性淋巴结肿大，活检证实了新的肋骨软组织转移，随后接受了TIL治疗。幸运的是，TIL细胞回输后实现了完全缓解（CR）。

图片源于自然医学

参考资料

1.Lowery, F.J., Goff, S.L., Gasmi, B. et al. Neoantigen-specific tumor-infiltrating lymphocytes in gastrointestinal cancers: a phase 2 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03627-5

2.Creelan, B.C., Wang, C., Teer, J.K. et al. Tumor-infiltrating lymphocyte treatment for anti-PD-1-resistant metastatic lung cancer: a phase 1 trial. Nat Med 27, 1410–1418 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01462-y

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