在人类与癌症的漫长斗争中,治疗方法已经从粗略切除(手术)和盲目杀伤(放疗和化疗)发展到精确的靶向治疗。然而,癌症的狡猾和复杂性远远超出了人们的想象。单一的治疗方法在取得初步结果后往往面临耐药性和复发的困境。正是在这种情况下,免疫疗法应运而生。其中,复合免疫细胞疗法不再追求单一的“灵丹妙药”,而是致力于动员人体自身的防御...
免疫管家 2025-09-28
9月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:复星凯瑞的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号FKC889)的药品注册申请获受理,本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
免疫管家 2025-09-25
当首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童艾米莉·怀特(Emily Whitehead)成功实现完全缓解(CR)时,CAR-T细胞治疗以前所未有的革命性姿态宣布了癌症治疗新时代的到来,这一成功进一步加速了2017年全球首款CAR-T药物Kymriah的获批上市,开启了癌症免疫治疗的新时代。
免疫管家 2025-09-23
在过去的几年中,细胞免疫疗法为癌症治疗提供了一种新的策略。最近的临床研究表明,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗在晚期实体瘤的治疗中显示出良好的疗效,这为癌症患者带来了新的希望。
免疫管家 2025-09-18
8月29日,北恒生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研通用型CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定(RPDD),用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。
免疫管家 2025-09-01
自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法以来,CAR-T治疗对于白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等某些血癌具有革命性意义。
免疫管家 2025-08-26
8月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:合源生物自主研发的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,曾用名:赫基仑赛注射液)纳入突破性治疗,用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
免疫管家 2025-08-21
8月6日,迪哲医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”(FTD),用于既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。
免疫管家 2025-08-07
近日,《Blood Advances》发表了最早在人体中显示出抗肿瘤活性的FMC63-28Z CAR-T细胞治疗的10年随访结局。
免疫管家 2025-07-30
7月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(利沙托克拉,APG-2575)上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗...
免疫管家 2025-07-14
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