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无癌生存3.5年!复合型免疫细胞疗法的临床捷报,抗癌战争进入多兵种协同作战的时代

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在人类与癌症的漫长斗争中,治疗方法已经从粗略切除(手术)和盲目杀伤(放疗和化疗)发展到精确的靶向治疗。然而,癌症的狡猾和复杂性远远超出了人们的想象。单一的治疗方法在取得初步结果后往往面临耐药性和复发的困境。正是在这种情况下,免疫疗法应运而生。其中,复合免疫细胞疗法不再追求单一的“灵丹妙药”,而是致力于动员人体自身的防御...

免疫管家 2025-09-28

CAR-T产品FKC889药品注册申请获国家药监局受理

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9月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:复星凯瑞的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号FKC889)的药品注册申请获受理,本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。

免疫管家 2025-09-25

无癌生存超5年、100%缓解!CAR-T疗法交出惊人答卷,为癌症患者带来长期生存希望

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当首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童艾米莉·怀特(Emily Whitehead)成功实现完全缓解(CR)时,CAR-T细胞治疗以前所未有的革命性姿态宣布了癌症治疗新时代的到来,这一成功进一步加速了2017年全球首款CAR-T药物Kymriah的获批上市,开启了癌症免疫治疗的新时代。

免疫管家 2025-09-23

无癌超4年!TIL细胞疗法创造生命奇迹,黑色素瘤、子宫内膜癌、头颈癌、宫颈癌等患者获益

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在过去的几年中,细胞免疫疗法为癌症治疗提供了一种新的策略。最近的临床研究表明,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗在晚期实体瘤的治疗中显示出良好的疗效,这为癌症患者带来了新的希望。

免疫管家 2025-09-18

美国FDA授予CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定

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8月29日,北恒生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研通用型CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定(RPDD),用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。

免疫管家 2025-09-01

超90%的患者肿瘤缩小!CAR-T疗法不仅治血癌,卵巢癌也有效!晚期患者也能实现肿瘤消失

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自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法以来,CAR-T治疗对于白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等某些血癌具有革命性意义。

免疫管家 2025-08-26

纳基奥仑赛注射液纳入突破性治疗

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8月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:合源生物自主研发的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,曾用名:赫基仑赛注射液)纳入突破性治疗,用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

免疫管家 2025-08-21

DZD8586获美国FDA快速通道认定

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8月6日,迪哲医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”(FTD),用于既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。

免疫管家 2025-08-07

抗CD19 CAR-T细胞疗法治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的生存情况及10年随访公布

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近日,《Blood Advances》发表了最早在人体中显示出抗肿瘤活性的FMC63-28Z CAR-T细胞治疗的10年随访结局。

免疫管家 2025-07-30

国内首个用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Bcl-2抑制剂获批上市

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7月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(利沙托克拉,APG-2575)上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗...

免疫管家 2025-07-14

42天肿瘤缩小37%!我国自主研发的TIL疗法仅治疗28天肿瘤便明显缩小,疾病控制率达83.3%

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TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞)利用患者自身肿瘤中的抗癌T细胞来打造一种能够消除癌症的治疗方法。

免疫管家 2025-07-11

ROR1特异性CAR-T细胞治疗晚期造血系统及上皮性恶性肿瘤的I期临床试验公布

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2025年2月3日,《CLINICAL CANCER RESEARCH》发表了题为:Phase I Study of ROR1-Specific CAR-T Cells in Advanced Hematopoietic and Epithelial Malignancies的研究论文,报告了ROR1特异性CAR-T细...

免疫管家 2025-06-18

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