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舒沃替尼在非小细胞肺癌患者中的疗效亮相ESMO

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9月17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,迪哲医药公布舒沃替尼片(舒沃哲)悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

免疫管家 2024-09-30

无进展生存超700天!CAR-T细胞疗法在胃癌、上皮性肿瘤、鼻咽癌等实体瘤中战斗

无进展生存超700天!CAR-T细胞疗法在胃癌、上皮性肿瘤、鼻咽癌等实体瘤中战斗

CAR-T细胞疗法被视为肿瘤界的“重磅武器”,在癌症治疗中大杀四方。虽然目前实体瘤领域还没有上市的产品,但是在临床试验已经取得了鼓舞的成就。在美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等国际学术会议上以及各类国际顶级期刊杂志纷纷报道CAR-T细胞疗法“强大”的战斗力。

免疫管家 2024-09-30

CAR-T细胞疗法BRG01治疗鼻咽癌的I期临床数据亮相ESMO

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2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,公布了百吉生物全球首创的针对EB病毒(EBV)特异性CAR-T细胞疗法BRG01用于治疗晚期转移性鼻咽癌的 I 期临床数据。

免疫管家 2024-09-29

KRAS抑制剂瞄准结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等实体瘤

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9月26日,加科思宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准JAB-23E73新药临床试验申请(IND),该试验申请于近日在美国获批,将在中美两国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。

免疫管家 2024-09-27

奥希替尼再次获批新适应症,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变非小细胞肺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗患有局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展,并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

免疫管家 2024-09-26

欧盟委员会批准特瑞普利单抗治疗鼻咽癌和食管鳞癌

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9月24日,君实生物宣布欧盟委员会(EC)批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者以及联合顺铂和紫杉醇一线治疗不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者。

免疫管家 2024-09-25

疾病控制率高达100%!EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1狙击多实体瘤

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9月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2024-09-25

肿瘤消失25个月!新抗原癌症疫苗联合治疗方案对抗三大癌种

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近年来,随着科学技术的进步,基于新抗原的癌症疫苗已成为过去十年的主要关注点,基于新抗原的癌症疫苗的目的是刺激患者自身的免疫系统来消除癌细胞,这可以根据每个患者的特定新抗原谱进行个性化治疗,在临床试验中显示出令人鼓舞的结果,一些患者表现出长期肿瘤消退甚至完全缓解。

免疫管家 2024-09-25

艾力斯医药的AST2303片获批临床,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌

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国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-09-24

再获突破!TCR-T细胞疗法进攻胃癌,MDG1015研究性新药申请获批

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9月5日,Medigene宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的研究性新药(IND)申请。

免疫管家 2024-09-24

Rybrevant再获适应症!EGFR突变非小细胞肺癌患者获益

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次批准埃万妥单抗(amivantamab,Rybrevant)新适应症,联合卡铂和培美曲塞用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI治疗或治疗后病情进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-09-23

国内首个靶向EGFR的ADC药物MRG003拟纳入优先审评,用于鼻咽癌

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。

免疫管家 2024-09-23

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