10月31日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)的新药申请(NDA),用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-10-31
10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...
免疫管家 2024-10-30
替雷利珠单抗(TEVIMBRA、百泽安)是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体。6月28日,百济神州宣布国家药品监督管理局批准替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
免疫管家 2024-10-30
10月28日,Candel Therapeutics宣布在第16 届年度国际溶瘤病毒疗法会议(IOVC)上公布CAN-3110治疗复发性高级别神经胶质瘤(rHGG)的 1b 期临床试验的新数据。
免疫管家 2024-10-30
10月28日,Anixa Biosciences宣布在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 39 届年会上介绍其乳腺癌疫苗 1 期临床试验的额外数据,该报告题为“Phase I Trial of alpha-lactalbumin vaccine in high risk operable triple negative...
免疫管家 2024-10-29
近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。
免疫管家 2024-10-28
10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。
免疫管家 2024-10-28
10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
免疫管家 2024-10-26
10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-26
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。
免疫管家 2024-10-26
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