9月14日,国家卫生健康委发布《关于2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可结果的通告》,共五家机构获得质子治疗系统配置许可。
免疫管家 2024-10-31
10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...
免疫管家 2024-10-30
10月28日,Anixa Biosciences宣布在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 39 届年会上介绍其乳腺癌疫苗 1 期临床试验的额外数据,该报告题为“Phase I Trial of alpha-lactalbumin vaccine in high risk operable triple negative...
免疫管家 2024-10-29
今年已经上市了两款针对实体肿瘤的细胞免疫疗法-Tecelra和Amtagvi,分别针对于滑膜肉瘤和黑色素瘤患者,这两款产品的上市意味着细胞疗法在实体瘤治疗领域迈出了重要的一步。
免疫管家 2024-10-29
近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。
免疫管家 2024-10-28
10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
免疫管家 2024-10-26
8月2日首个工程化 T 细胞疗法(TCR-T)Tecelra(afamitresgene autoleucel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,TCR-T细胞疗法成为实体瘤治疗的大热点!
免疫管家 2024-10-25
溶瘤病毒是肿瘤免疫治疗领域的新兴疗法,具有在癌细胞内选择性复制的独特能力,可以有效产生抗肿瘤反应且不伤害健康组织。近期,溶瘤病毒疗法在卵巢癌、肝细胞癌等实体瘤治
免疫管家 2024-10-24
10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。
免疫管家 2024-10-18
10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...
免疫管家 2024-10-17
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