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靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402新药临床试验申请获FDA批准

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2025年3月1日,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。

免疫管家 2025-03-04

惊爆!国内外CAR-T细胞疗法在癌症治疗领域“狂飙”,骨髓瘤、白血病、淋巴瘤患者的“救命稻草”!

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近日,科济药业开发的通用型BCMA CAR-T实现首例入组多发性骨髓瘤患者达到严格意义上的完全缓解(sCR)和微小残留病(MRD)阴性。

免疫管家 2025-03-04

中位生存期长达42.4个月!癌症疫苗为胰腺癌、肾癌、胃癌、肺癌、HPV相关癌症患者带来“超长待机”新希望

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癌症是全球范围内的主要健康威胁之一,传统的治疗方法如手术、化疗和放疗虽然取得了一定成效,但仍旧无法满足癌症患者日益增加的需求。近年来,随着免疫疗法的兴起,癌症疫苗作为一种新兴的治疗手段,正在为癌症患者带来新的希望。

免疫管家 2025-03-03

PDS0101联合治疗方案用于复发/转移性 HPV 相关癌症的生存率和临床反应令人信服

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2025年2月20日,《美国医学会杂志·肿瘤学杂志》(JAMA Oncology)发表了Versamune® HPV(PDS0101)IL-12融合抗体药物偶联物PDS01ADC和PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)的联合治疗在复发/转移性HPV相关癌症患者中的临床试验数据。

免疫管家 2025-02-27

36个月生存率达84.4%!癌症疫苗在宫颈癌、头颈癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤领域“杀疯了”

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2 月17日,《临床癌症研究》发表了题为:Human Papilloma Virus Circulating Cell-Free DNA Kinetics in Patients with Cervical Cancer Undergoing Definitive Chemoradiation的文章,文中报告了PDS0...

免疫管家 2025-02-27

燃爆!NK细胞疗法大放异彩,横扫肝癌、肺癌、淋巴瘤、白血病、鼻咽癌、乳腺癌、胃癌……

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近日,NKC007注射液获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可(IND),用于复发/难治性急性髓系白血病。

免疫管家 2025-02-26

 IMMUNOCERV 试验中 Versamune HPV 的循环肿瘤 DNA 结果发表在《临床癌症研究》上

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2 月 24 日,PDS Biotech宣布在美国癌症研究协会的期刊《临床癌症研究》上发表其主要免疫疗法候选药物 Versamune® HPV 的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 结果。

免疫管家 2025-02-25

AUTX-703 被 FDA 授予复发或难治性急性髓性白血病快速通道资格

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2月24日, Auron Therapeutics宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 AUTX-703 快速通道资格,用于治疗复发或难治性 (r/r) 急性髓性白血病 (AML) 患者。

免疫管家 2025-02-25

奥雷巴替尼片拟纳入突破性治疗

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2月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:广州顺健生物医药申请的奥雷巴替尼片拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。

免疫管家 2025-02-25

NKC007细胞注射液获批临床,用于急性髓系白血病

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2月19日,广州蒽恺赛生物科技有限公司提交的NKC007细胞注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可(IND),用于发/难治性急性髓系白血病。

免疫管家 2025-02-24

爆火!癌症疫苗“大杀四方”,或是胰腺癌、肺癌、头颈癌、间皮瘤、宫颈癌患者的“救命稻草”

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在过去的几十年里,免疫检查点抑制剂(ICI)和过继细胞疗法(ACT)的进步,癌症免疫疗法经历了一场重大革命。近年来,人们对癌症疫苗的治疗效果充满希望。现在,治疗性癌症疫苗逐渐显示出其他标准护理免疫疗法耐药的患者的有效性和潜力。

免疫管家 2025-02-24

富马酸吉瑞替尼片获批

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2月5日,国家药品监督管理局 (NMPA)批准适加坦®(富马酸吉瑞替尼片)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

免疫管家 2025-02-20

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