肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）正在招募中

近日艾博生物宣布，与臻知医学联合启动肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）首次人体临床试验。

该疫苗编码近20种肝癌抗原，这些抗原在肝癌患者中高频表达。研究旨在评估IPM511单药及联合PD-1抑制剂治疗经一线标准治疗病情进展的晚期肝细胞癌的安全性、耐受性及初步有效性。

ABOR2014-MSA-202301主要研究者、北京协和医院肝脏外科主任医师赵海涛教授表示：“非常高兴我们团队完成了ABOR2014-MSA-202301研究的首例患者入组与给药，ABOR2014（IPM511）展现出良好的安全性与临床可及性。这种新兴疗法将有助于解决肝癌免疫治疗或靶免联合治疗中的耐药问题。十分期待ABOR2014-MSA-202301探索性临床研究的结果，充分评估其安全性、免疫动力学与初步有效性。”

mRNA疫苗是将含有编码抗原蛋白的mRNA导入人体，直接进行翻译，形成相应的抗原蛋白，从而诱导机体产生特异性免疫应答，达到预防免疫的作用。

2023年10月2日，2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科和德鲁·韦斯曼，以表彰其“在核苷碱基修饰方面的发现，使得开发有效的针对COVID-19的mRNA疫苗成为可能。”

自1961年发现以来，mRNA逐渐成为核酸编码药物研究的主题。mRNA癌症疫苗具有多种优势，包括快速生产、灵活性、相对较低的成本以及产生强大的保护性免疫反应的能力。随着技术的不断发展，mRNA疫苗的稳定性和安全性也不断提升，mRNA疫苗也被认为是未来癌症治疗领域最有希望的候选治疗药物。

2023年AACR大会上公布了一项随机、开放的二期的临床研究，关于mRNA-4157/V940，基于mRNA的个性化癌症疫苗，与帕博丽珠单抗（pembrolizumab）联合免疫检查点抑制剂相比，与单独帕博丽珠单抗pembrolizumab相比，此次临床试验共有157例黑色素瘤患者参与，其中107患者被随机分配接受mRNA-4157/V940联合pembrolizumab的治疗，而其他50名患者则接受单独帕博丽珠单抗的治疗，治疗时间大概一年，以此来评估mRNA的临床疗效。是否可以提高黑色素瘤患者的无复发生存率（RFS）。

结果表明联合用药组和帕博丽珠单抗pembrolizumab组的RFS分别为78.6%和62.2%，与仅接受pembrolizhumab的患者相比，同时接受mRNA-4157/V940和帕博丽珠单抗治疗的患者的复发或死亡风险降低了44%。

研究表明mRNA疫苗发挥着很好的疗效。

另外在2023年7月26日，Moderna和默克宣布启动针对黑色素瘤的个性化疫苗mRNA-4157(也称为V940)和pembrolizumab (Keytruda)的三期试验，作为接受手术的高风险患者的联合治疗。该试验旨在招募1089名患者，全部处于IIb至IV期，主要终点为手术后无复发生存期。最终结果将于2029年公布。

肿瘤疫苗对肿瘤的治疗仅仅是肿瘤主动特异免疫疗法中的一类，该疗法属于肿瘤生物治疗的范畴，现阶段我们还不能期望仅仅使用该疗法就能将肿瘤治愈。

精心设计、操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径。

目前康和源免疫之家这里正好有ABOR2014 注射液（IPM511）治疗晚期原发性肝细胞癌临床试验正在招募患者中，想要参加的可直接咨询我们。

患者必须符合以下所有入选标准：

1. 理解并自愿签署知情同意书；

2. 年龄≥18 周岁，男女均可；

3. 病理学或细胞学确诊的局部晚期或原发性肝细胞癌转移的患

者，且经标准治疗失败或不可耐受者；

4. 至少有一个根据 RECIST 1.1 版标准判断的可测量病灶，即 CT

或 MRI 显示最长径至少 10 mm，若 CT 扫描层厚>5 mm，病灶

直径最小为层厚的 2 倍（可接受签署知情同意前 28 天内的检查

结果）

5. 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分：0～1 分（含界值）；

6. 预期生存期≥12 周；

7. HLA 分型为 A-02 型；

8. 筛选期实验室检查需符合下列要求（检查前 14 天内未输血或血

液制品、未使用造血刺激因子和其他药物纠正血细胞数）：

⚫ 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；

⚫ 血小板计数（PLT）≥70×109/L；

⚫ 血红蛋白（Hb）≥90g/L；

⚫ 总胆红素（TBIL）≤3×ULN；

⚫ 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）

（以上部分入排标准，详细入组要求可咨询康和源免疫之家医学部400-880-3716）

ABOR2014（IPM511）全球首创的编码近20种肝癌抗原表位，并已确定这些抗原在肝癌患者中高频表达。基于这些特性，为团队在开展这项全球开创性的且具有挑战性的临床研究项目奠定基础，该研究将帮助我们更好的探索新兴药物组合是否能更有助于多方面激活免疫系统，进一步理解mRNA肿瘤疫苗在治疗肝癌方面的潜力与发现可能的优势人群，为患者提供全新的、可及的治疗选择，并有望改变目前临床实践的现状，成为肿瘤免疫治疗的新范式。”