2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。
免疫管家 2024-05-06
抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类快速兴起的癌症治疗方式,够选择性地将高细胞毒性有效载荷递送至肿瘤。ADC由抗体、细胞毒载荷和化学连接体组成。这类药物就像一枚精确制导的“生物导弹”,能够准确摧毁癌细胞,改善治疗窗口,减少脱靶副作用。
免疫管家 2024-04-19
4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Enhertu(德曲妥珠单抗)用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。
免疫管家 2024-04-08
4月2日,阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已在美国受理,用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局(FDA)对其监管决定采取行动的日期是处...
免疫管家 2024-04-07
ELAHERE(MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE-GYNX)是一流的抗体偶联药物(ADC),包含叶酸受体 α 结合抗体、可裂解接头和美登木素生物碱有效载荷 DM4( the maytansinoid payload DM4),DM4 是一种有效的微管蛋白抑制剂,旨在杀死靶向癌细胞。
免疫管家 2024-03-22
在中国,乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤之首。有研究表明30%以上的人类肿瘤中存在HER2基因的扩增/过度表达(如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等);其中20%-30%的原发性浸润性乳腺癌有HER2基因的扩增/过度表达。
免疫管家 2024-03-18
2024年3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,映恩生物申报的抗体偶联药物(ADC)注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种。用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。
免疫管家 2024-03-07
乳腺癌是全球女性高发肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新版《中国肿瘤登记年报》显示,中国女性乳腺癌HER2阳性患者占总患者数为20%-30%。临床HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生脑转移。近25%的晚期乳腺癌患者发生脑转移,这大大降低了患者的生活质量和总生存率。
免疫管家 2024-01-17
癌症是常见的致命疾病全世界每年因癌症死亡人数约820万。近几十年化疗基本上是所有血液学癌症和大多数癌症的首选治疗方法。但由于化疗药物也会对正常细胞进行无差别杀伤,因此会带来严重的副作用。20世纪初德国诺贝尔奖得主保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich)假设,可能存在一种化合物,可以选择性地靶向致病微生物(如细菌),同...
免疫管家 2024-01-09
据“美通社”12月12日报道,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(“zevor-cel”,研发代号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品)研究结果在2023年美国血液学会(“ASH”)年会上展示,其中包括中国I/II期注册研究(LUMMICAR-1, NCT03975907) I期部分的疗效和安全性的...
免疫管家 2023-12-14
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