纳鲁索拜单抗针对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的Ib/Ⅱ期临床研究亮相《nature communications》

11月5日，《nature communications》发表了题为：Efficacy and safety of JMT103 in patients with unresectable or surgically-challenging giant cell tumor of bone: a multicenter, phase Ib/II study的研究论文，文中介绍了新一代创新型全人源抗RANKL单克隆抗体(纳鲁索拜单抗，JMT103)针对不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的Ib/Ⅱ期临床研究(NCT04255576)结果。

该试验共纳入139例患者接受治疗，结果显示：客观肿瘤缓解率 （OTR） 为 93.3%，116 例 （88.1%） 患者在治疗后 12 周内目标病灶大小减少，119 例 （88.4%） 肿瘤密度增加，107 例 （79.3%） 最大标准化摄取值总和减少。客观缓解率 （ORR）为 85.9% ，116例患者均实现部分缓解（PR），19例患者病情稳定（SD），疾病控制率 （DCR）为100.0%。

关于JMT103

纳鲁索拜单抗注射液为重组全人源抗核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）单克隆抗体，通过与细胞表面的RANKL特异性结合，抑制RANKL活性，从而抑制其参与介导所引起的骨质溶解和肿瘤生长。

2023年9月，国家药品监督管理局（NMPA）批准纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。

骨巨细胞瘤 （GCTB） 是一种罕见的原发性溶骨性骨肿瘤，通常起源于长骨的骨骺部分、脊柱或骶骨，约占原发性骨肿瘤的 5%。大多数患者表现为疼痛、肿胀、关节活动减少和残疾.GCTB 具有破坏性和局部侵袭性，损害骨骼和附近的软组织，导致大量并发症，偶尔会转移（多达 6%），最常见的是由于血行播散而转移到肺部（3%-4%）。

目前临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41467-024-53686-4#MOESM1