HL-085联合维莫非尼的治疗方案为BRAF V600E突变的实体瘤患者带来曙光

作者：小编更新时间：2024-12-09 点击数：

12月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科州制药研发的HL-085胶囊拟纳入突破性治疗，拟定适应症为联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

HL-085胶囊（妥拉美替尼）是一种新的ATP非竞争性MEK抑制剂，对靶点激酶MEK1/2具有显著抑制活性，具有强效选择性抗肿瘤活性。

HL-085联合维莫非尼治疗方案为BRAF V600突变的晚期实体瘤患者带来新的治疗选择

2024年6月12日，《Experimental Hematology & Oncology》发表了HL-085的I期研究结果，该研究旨在评估HL-085联合维莫非尼在携带BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。

截图源于参考资料2

结直肠癌

该试验纳入了25例结直肠癌患者，在24例既往接受过抗肿瘤治疗的结直肠癌患者中，6例患者达到部分缓解（PR），15例达到病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为 87.5%。

由此可见，HL-085联合维莫非尼在携带BRAF V600突变的结直肠癌患者中具有可观的疗效。

而该试验中还纳入了36例非小细胞肺癌患者、6例黑色素瘤患者以及5例其他癌种。

非小细胞肺癌

在33例可评估疗效的非小细胞肺癌患者中，2例患者达到完全缓解（CR），18例患者达到部分缓解（PR），9例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为60.6%，87.9%的患者病情得到有效控制，中位缓解持续时间（DOR）为11.3个月，中位无进展生存期（PFS）为10.5个月。

其他癌种

其他癌种中，2例甲状腺癌、1例胰腺导管腺癌患者达到部分缓解，6 例黑色素瘤患者表现出不同程度的肿瘤缩小。

该试验表明，妥拉美替尼联合维莫非尼在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。

妥拉美替尼联合维莫非尼正在临床试验急招非小细胞肺癌患者

值得庆幸的是，妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600突变的非小细胞肺癌的临床试验正在全国范围内开展，目前正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-75周岁，性别不限；

2.预期生存期＞3个月；

3.能够提供BRAF V600E突变的基因检测报告；

4.至少有一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

BRAF参与丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路，当BRAF突变发生时，会导致细胞不受控制的生长和增殖，导致癌症的发生。BRAF突变见于多种癌症，包括黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌。2022年3月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准达拉非尼联合曲美替尼的方案用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为国内BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了福音。期待未来能有更多的治疗方案上市，让BRAF突变患者获益。

参考资料

1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.https://ehoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40164-024-00528-0

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