PDC偶联新药BH259临床试验申请获批

近日，贝海生物宣布其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）的批准，用于治疗晚期实体瘤。

多肽偶联药物(PDC)多是继抗体药物偶联物（ADC）之后的下一代靶向抗肿瘤药物，由靶向肽、细胞毒性药物和连接子(Linker)三部分构成的小分子复合物，它将靶向肽作为靶向给药载体，与毒性药物分子共价偶联，从而达到增强药物的靶向性的生物学意义。

PDC药物与ADC药物结构类似，PDC整合了多肽的优势，与ADC药物相比，PDC药物分子量更小，且具有强力的肿瘤穿透性，免疫原性较低；另外与抗体生产的复杂工艺过程相比，PDC更易合成与纯化，生产成本较低。

通过靶向治疗方法，提高肿瘤药物的穿透性和选择性。传统 PDC开发过程中普遍存在半衰期短、递送效率低、药物窗口窄等多个问题，对此贝海生物自主开发了原创的多肽偶联药物(PDC)技术平台，能快速、高效的解决PDC开发中遇到的稳定性、灵敏度、回收率、非特异性吸附等棘手问题，有望引领PDC开拓具有巨大临床价值和市场潜力的新领域。

BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物，在多项临床前研究中，BH259表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大了payload毒素的安全性及治疗窗口。在药代动力学研究中，BH259能够成功靶向肿瘤细胞及组织。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。