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DC疫苗KSD-101注射液获美国FDA再生医学先进疗法认定

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3月24日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV 阳性淋巴瘤。这是继2025年12月25日该产品获得FDA快速通道(FTD)资格认定后,恒赛生物在国际监管方面取得的又...

免疫管家 2026-03-25

美国FDA批准纳武利尤单抗联合化疗用于经典霍奇金淋巴瘤

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3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳武利尤单抗(Opdivo)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD方案),用于治疗既往未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和儿童患者。

免疫管家 2026-03-24

癌症治疗又一“王炸”!TIL疗法正式登场:面对肺癌、宫颈癌、黑色素瘤,缓解时间超36个月

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2013年,美国俄亥俄州的Missy发现眼睑有个小肿块,最初被认为是普通炎症。然而,在生下女儿三天后,她收到了一个冰冷的诊断:结膜黑色素瘤(II期)。经过手术,她安然度过了八年。2022年,癌症却以IV期转移性黑色素瘤的姿态卷土重来。标准免疫疗法(PD-1抑制剂)对她效果有限,且带来了面瘫、神经病变等严重副作用。就在希...

免疫管家 2026-03-24

瑞康曲妥珠单抗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)和结直肠癌(CRC)患者的Ⅰ期临床数据登《临床肿瘤学杂志》

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近日,肿瘤学领域顶级期刊《临床肿瘤学杂志》发表了恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联物(ADC)瑞康曲妥珠单抗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)和结直肠癌(CRC)患者的Ⅰ期临床数据。

免疫管家 2026-03-20

优罗华联合治疗方案获批

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3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection)联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(D...

免疫管家 2026-03-16

又一抗癌利器崛起!CAR-NK细胞疗法成功缩小肿瘤病灶,控制腹水,不仅抗癌,还能“攻击”红斑狼疮!

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2026年2月初,ImmunityBio宣布开启一项名为ResQ215B的二期临床试验,用于评估一种完全无需化疗、无需淋巴细胞清除的联合免疫治疗方案,用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL),包括华氏巨球蛋白血症。

免疫管家 2026-03-12

PA3-17新适应症临床试验申请获批

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3月4日,博生吉宣布其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液,针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的新适应症临床试验申请获批。

免疫管家 2026-03-05

超过60%患者肿瘤大幅缩小!BRAF V600E突变肠癌新方案获批,生存期迎来新转机

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2026年2月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一项正式批准,为这部分患者点亮了新的曙光,encorafenib联合西妥昔单抗及化疗方案,为BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)带来了全新的治疗选择。

免疫管家 2026-03-05

匹妥布替尼在国内获批新适应症

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3月2日,信达生物宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

免疫管家 2026-03-02

美国FDA批准Encorafenib用于带有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌

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2月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准encorafenib联合西妥昔单抗和氟尿嘧啶类化疗方案,用于治疗经FDA授权检测确认携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。该药曾于2024年获加速批准,联合西妥昔单抗及mFOLFOX6方案用于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌的治疗。

免疫管家 2026-02-28

一位胆管癌合并肺癌患者的免疫细胞疗法实录

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2021年底,对于陈女士及其家人而言,注定是一段无法忘却的记忆。彼时,陈女士在一次常规体检中发现肿瘤标志物CA19-9异常升高,这一数值的攀升如同一根刺,扎进了这个平静家庭的心。随后,影像学检查揭示了更为严峻的现实:肝门胆管出现异常,肝门部及左肝内胆管增厚,增强腹部MRI的结论性描述触目惊心——“胆管癌考虑”。

免疫管家 2026-02-24

美国FDA批准acalabrutinib联合Venclexta用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

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2月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准acalabrutinib(Calquence)联合Venclexta于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

免疫管家 2026-02-24

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