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12月29日,Theriva™ Biologics宣布其核心临床候选药物VCN-01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇标准疗法(SoC)化疗,用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的三期临床试验设计方案获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)提供的科学建议。

免疫管家 2025-12-31

美国TIL疗法售价370万,中国自主研发TIL疗法无需高强度化疗,显著降低治疗风险,哪些癌症患者可能受益?

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2024年2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款TIL细胞疗法AMTAGVI™(lifileucel)上市,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。这一突破为癌症患者带来了更多希望和另一次机会。

免疫管家 2025-12-30

抗癌新突破!肿瘤疫苗显著延长淋巴瘤、黑色素瘤、脑瘤、乳腺癌等患者生存期

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近日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。

免疫管家 2025-12-29

重磅喜讯!德曲妥珠单抗新适应症获批!胡夕春教授:更多HR阳性HER2表达晚期乳腺癌患者将获益

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12月25日,第一三共宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0,存在细胞膜染色)成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-12-26

“生物导弹”ADC药物再突破!DB-1310凭借精准靶向HER3,实现高效抗癌

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12月18日,映恩生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定,用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表...

免疫管家 2025-12-25

三癌缠身到两年无癌!当癌症罕见、多发或耐药时,为什么患者纷纷奔向顶尖癌症中心?

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10月16日,MD安德森癌症中心分享了一份罹患三种癌症的患者案例,让我们从中了解到:为什么会有这么多的癌症患者前往MD安德森等顶尖癌症中心接受治疗?

免疫管家 2025-12-22

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近日,美国克利夫兰诊所公布了一项乳腺癌疫苗的临床试验初步结果。这一款靶向α-乳清蛋白的疫苗旨在预防三阴性乳腺癌,这是一种极具侵略性和致命性的癌症。停止哺乳后,α-乳白蛋白在正常老化乳腺组织中不再存在,但大多数三阴性乳腺癌中存在。该疫苗旨在刺激免疫系统在肿瘤形成时攻击肿瘤。

免疫管家 2025-12-22

映恩生物新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310获得美国FDA授予快速通道资格认定

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12月18日,映恩生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6...

免疫管家 2025-12-18

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12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准注射用德曲妥珠单抗(DS-8201a,T-DXd)联合帕妥珠单抗(Pertuzumab)用于经FDA批准的检测方法确诊为不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化3+或ISH+)乳腺癌成人患者的一线治疗。

免疫管家 2025-12-17

美国FDA批准德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于HER2阳性(免疫组化3+或ISH+)乳腺癌成人患者的一线治疗

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12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准优赫得®(注射用德曲妥珠单抗,DS-8201a,T-DXd)联合帕妥珠单抗(Pertuzumab)用于经FDA批准的检测方法确诊为不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化3+或ISH+)乳腺癌成人患者的一线治疗。

免疫管家 2025-12-16

优替德隆联合方案在乳腺癌脑转移患者中的临床效果亮相2025年SABCS大会

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2025年SABCS大会上公布了优替德隆联合贝伐珠单抗在HER2阳性或阴性乳腺癌脑转移患者中的II期临床试验(NCT05357417)HER2阳性队列(U-BOMB-HER)的数据结果。

免疫管家 2025-12-15

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2011年的奖项授予拉尔夫·斯坦曼(Ralph Steinman)后,人们发现这位刚刚获此殊荣的科学家,已在三天前与世长辞。

免疫管家 2025-12-15

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