2026年3月23日,中国生物医药领域传来重磅喜讯:荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/I...
免疫管家 2026-03-26
3月23日,荣昌生物宣布其自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)...
免疫管家 2026-03-25
2021年,德国埃尔朗根-纽伦堡大学医院收治了一位特殊的患者-Thu-Thao V.。她16岁时被确诊为系统性红斑狼疮(SLE),这是一种免疫系统错误攻击自身组织疾病。在经历了多年关节疼痛、面部红肿、肾脏损伤甚至脱发的折磨后,传统治疗对她已几乎无效。走投无路之际,她成为了全球首位接受CAR-T细胞疗法治疗系统性红斑狼疮...
免疫管家 2026-03-25
3月20日,康宁杰瑞宣布其自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床研究(JSKN016-301)完成首例患者给药。
免疫管家 2026-03-20
一位被自身免疫性溶血性贫血折磨了12年的年轻女性,尝试了三种不同的免疫抑制剂和脾切除术,却依然反复发作,生活质量每况愈下。直到一项来自中国的突破性研究,让她通过一次细胞输注,就实现了8个多月的无药物缓解。这不再是科幻情节,而是已经发生的医学现实。
免疫管家 2026-03-20
在血液肿瘤的治疗领域,难治(对化疗不敏感)或复发(缓解后再次出现)的白血病一直是临床医生面临的严峻挑战。随着免疫治疗的发展,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为这些患者带来了新的曙光。北京博仁医院报告的两则真实案例,生动展现了CAR-T技术如何为陷入治疗困境的年轻患者重新开启生命之门。
免疫管家 2026-03-16
对于许多癌症患者而言,CAR-T细胞疗法曾是一道“看得见却难以触及”的曙光。它虽在血液肿瘤中创造了“治愈”奇迹,但动辄数百万的费用、长达数周的制备等待、以及复杂的治疗流程,让无数家庭望而却步。为了解决这些局限性,体内CAR-T(In Vivo CAR-T)疗法已成为一种变革性策略。
免疫管家 2026-03-16
2015年,当朱迪·珀金斯(Judy Perkins)被告知生命可能只剩下几个月时,她已做好了所有安排,平静地等待死亡的降临。这位曾于2003年确诊早期乳腺癌并接受乳房切除手术的女性,在十年后遭遇了毁灭性的复发-癌细胞已扩散至胸骨、胸壁、心包附近以及肝脏。尽管接受了当时所有的标准治疗,病情仍在无情地进展。 然而,...
免疫管家 2026-03-13
3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。
免疫管家 2026-03-11
人表皮生长因子受体2(HER2)是表皮生长因子受体(EGFR)家族中一种可靶向治疗的跨膜糖蛋白受体,HER2信号通路是细胞功能中的关键调控系统,尤其在细胞生长、存活和分化方面发挥着重要作用。HER2信号异常与多种癌症相关,尤其是在乳腺癌和胃癌中,HER2的过表达或基因扩增与肿瘤的侵袭性行为及不良预后密切相关。
免疫管家 2026-03-11

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