速看！CAR-T细胞疗法又有新进展，超半数B细胞淋巴瘤患者肿瘤缩小！生存期有望大幅延长！

作者：小编更新时间：2025-02-18 点击数：

2月13日，全球顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了题为：同种异体CAR-T细胞产品Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的I期ALPHA2/ALPHA 临床研究结果。

关于Cemacabtagene Ansegedleucel

Cemacabtagene Ansegedleucel （cema-cel）是一款靶向CD19的同种异体CAR-T疗法，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。2022年6月，美国食品和药物管理局（FDA）授予其再生医学高级疗法（RMAT）称号。

共有33名CAR-T细胞初治的大B细胞淋巴瘤患者接受了cema-cel治疗，结果显示：57%的患者肿瘤出现缩小或消失，其中42%的患者肿瘤消失，也就是14例患者达到完全缓解状态，5名患者达到部分缓解（PR）状态，4例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，达到完全缓解状态的患者中位缓解持续时间为23.1个月，达到完全缓解状态的患者中位无进展生存期（PFS）为24 个月，所有患者中位总生存期（OS）为14.4个月。

截图源于参考资料1

该试验表明，同种异体CD19 CAR-T细胞在CD19 CAR-T细胞初始治疗的复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者中表现出持久缓解，是一种非常有前景的治疗方式。

了解什么是CAR-T细胞疗法

CAR-T细胞疗法是一种完全不同于以往的治疗方式：首先，医生从患者体内将T细胞提取出体外，然后通过人类的基因工程技术对T细胞进行改造，这一操作让T细胞能够精准找到癌细胞，也就是给T细胞装上了“导航”，然后将拥有“超能力”的T细胞大量扩增，让T细胞们形成一支“抗癌军队”，最后将这支“抗癌军队”回输到患者体内。拥有“超能力”的T细胞战斗力飙升，战力满满，很快便对癌细胞进行打击，以此来恢复患者的身体健康。

近年来，免疫治疗迅猛发展，尤其是CAR-T细胞疗法的应用已经成为多种血液恶性肿瘤的革命性治疗手段，在临床试验中展现出良好的疗效。

C-CAR066显著延长复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者生存期

C-CAR066是一种以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T，2024年10月，国内研究人员在《美国血液学杂志》发表了C-CAR066治疗抗 CD19 CAR-T 治疗失败后的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的I 期临床研究结果。

该试验旨在探讨C-CAR066 在抗 CD19 CAR-T 治疗失败后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）中的安全性和有效性。共14名患者参与疗效评估，13名患者肿瘤缩小或消失，其中57.1%的患者肿瘤消失，达到完全缓解（CR）状态，其中4名患者持续完全缓解状态超过30个月。所有患者的中位总生存期（OS）为 34.8 个月。

截图源于参考资料2

CAR-T细胞产品BZE2204使弥漫大B细胞淋巴瘤患者达到完全缓解

近段时间，上海细胞集团CAR-T细胞产品BZE2204实现1例难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者达到完全缓解(CR)状态。该患者于2021年12月20日确诊弥漫大B细胞淋巴瘤，既往接受多种化疗方案，最后颈部、上颌部多发淋巴结肿大。而BZE2204治疗1个月后，便实现完全缓解，颈部淋巴结病灶消失不见。

美国新型CAR-T疗法firi-cel使68%的患者产生临床缓解

firi-cel是一款靶向CD22的CAR-T细胞疗法，2024年7月，《柳叶刀》发表了firi-cel用于接受CD19 CAR-T细胞疗法治疗后疾病复发的复发性大B细胞淋巴瘤患者的I期研究数据。

该研究共38名患者成功给药，结果显示：68%的患者肿瘤缩小或消失，其中53%的患者达到完全缓解（CR）状态，6例患者达到部分缓解（PR）状态，3例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为27.8个月，中位总生存期（OS）为14.1个月。

接受剂量水平1（DL1）的患者中，66%的患者肿瘤缩小或消失，完全缓解率为52%，4名患者部分缓解（PR），2名患者病情稳定（SD），患者1年生存率为57%，两年生存率为52%。

截图源于参考资料3

该试验表明，firi-cel在CD19 CAR-T细胞疗法治疗后疾病复发的复发性大B细胞淋巴瘤患者中具有持久临床活性。

目前CAR-T细胞临床试验正在寻找B细胞淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等；

2.预计生存期≥12周；

3.ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）；

4.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

目前世界上已经有许许多多的癌症患者成功依靠CAR-T细胞疗法实现长期生存，如弥漫性大B细胞淋巴瘤患者Rich Gingerelli已经无癌生存超过两年、多发性骨髓瘤患者William Kenneth Casler 已经完全缓解超过1.5年。但是CAR-T细胞疗法的副作用也需要改善，所以并不是所有患者使用CAR-T细胞都是有效的，在接受治疗之前还需要接受医生的建议，若不符合，也不要灰心。科学家对细胞免疫治疗已经探索了多年，目前TIL、TCR-T、NK等细胞治疗都已在临床试验中取得优异的成功，其中TCR-T、TIL细胞疗法已经在美国成功上市，国内企业也正在发力，相信很快会有新型治疗方式在国内上市，造福患者。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01933

2.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27488

3.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00746-3/fulltext

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