《Journal of Clinical Oncology》发表ALLO-501 治疗大 B 细胞淋巴瘤的ALPHA2/ALPHA 临床研究结果

作者：小编更新时间：2025-02-18 点击数：

2月13日，全球顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了题为：同种异体CAR-T细胞产品Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的I期ALPHA2/ALPHA 临床研究结果。

关于Cemacabtagene Ansegedleucel

Cemacabtagene Ansegedleucel （cema-cel）是一款靶向CD19的同种异体CAR-T疗法，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。2022年6月，美国食品和药物管理局（FDA）授予其再生医学高级疗法（RMAT）称号。

共有33名CAR-T细胞初治的大B细胞淋巴瘤患者接受了cema-cel治疗，结果显示：57%的患者肿瘤出现缩小或消失，其中42%的患者肿瘤消失，也就是14例患者达到完全缓解状态，5名患者达到部分缓解（PR）状态，4例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，达到完全缓解状态的患者中位缓解持续时间为23.1个月，达到完全缓解状态的患者中位无进展生存期（PFS）为24 个月，所有患者中位总生存期（OS）为14.4个月。

截图源于参考资料1

该试验表明，同种异体CD19 CAR-T细胞在CD19 CAR-T细胞初始治疗的复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者中表现出持久缓解，是一种非常有前景的治疗方式。

CAR-T细胞疗法是一种完全不同于以往的治疗方式：首先，医生从患者体内将T细胞提取出体外，然后通过人类的基因工程技术对T细胞进行改造，这一操作让T细胞能够精准找到癌细胞，也就是给T细胞装上了“导航”，然后将拥有“超能力”的T细胞大量扩增，让T细胞们形成一支“抗癌军队”，最后将这支“抗癌军队”回输到患者体内。拥有“超能力”的T细胞战斗力飙升，战力满满，很快便对癌细胞进行打击，以此来恢复患者的身体健康。

目前CAR-T细胞临床试验正在寻找B细胞淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等；

2.预计生存期≥12周；

3.ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）；

4.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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