近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
免疫管家 2026-01-12
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。
免疫管家 2026-01-09
1月7日,国家药品监督管理局(NMPA)批准盛迪亚生物医药有限公司申报的瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)上市,该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
免疫管家 2026-01-08
1月8日,百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体百赫安®(泽尼达妥单抗)单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)作为HER2阳性(HER2+)局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)一线治疗的潜力。
免疫管家 2026-01-08
近日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:注射用SHR-A1904单药用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌纳入突破性治疗品种。
免疫管家 2025-12-25
CAR-T细胞疗法于2017年首获美国食品药品监督管理局批准,通过调动人体免疫系统对抗癌症。该疗法为那些历经多次治疗失败、希望日渐渺茫的重症患者带来了快速好转,甚至实现长期疗效。
免疫管家 2025-12-17
12月16日,易慕峰生物宣布其自主研发的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自体CAR-T细胞治疗产品IMC002,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“再生医学先进疗法”认定,该认定基于FDA确认,IMC002用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期或复发性/转移性胃癌/胃食管结合部癌,且...
免疫管家 2025-12-16
12月5日,易慕峰生物宣布其针对实体瘤研发的靶向Claudin18.2高特异性纳米抗体CAR-T产品IMC002,其研究成果近日发表于国际肿瘤学期刊《Molecular Cancer Therapeutics》。该文章报道了IMC002在晚期胃癌患者中实现病理性完全缓解(pCR)的成功案例。
免疫管家 2025-12-09
11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(durvalumab)联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂及多西他赛(FLOT方案)化疗,用于可切除性胃或胃食管结合部腺癌成人患者的新辅助及辅助治疗,后续继续使用度伐利尤单抗单药维持治疗。
免疫管家 2025-12-04
10月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗,拟选择目标人群为:既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
免疫管家 2025-11-03

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