• 登录
社交账号登录

相关推荐

胃癌患者新希望:权威认可!ADC药物维迪西妥单抗联合疗法纳入突破性治疗,疗效数据显著提升

胃癌患者新希望:权威认可!ADC药物维迪西妥单抗联合疗法纳入突破性治疗,疗效数据显著提升

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。

免疫管家 2026-01-12

维迪西妥单抗纳入突破性治疗

维迪西妥单抗纳入突破性治疗

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维迪西妥单抗纳入突破性治疗,适应症为联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。

免疫管家 2026-01-09

瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)获得NMPA批准上市

瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)获得NMPA批准上市

1月7日,国家药品监督管理局(NMPA)批准盛迪亚生物医药有限公司申报的瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)上市,该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

免疫管家 2026-01-08

泽尼达妥单抗联合化疗在HER2阳性晚期胃食管腺癌中HERIZON-GEA-01研究数据公布

泽尼达妥单抗联合化疗在HER2阳性晚期胃食管腺癌中HERIZON-GEA-01研究数据公布

1月8日,百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体百赫安®(泽尼达妥单抗)单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)作为HER2阳性(HER2+)局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)一线治疗的潜力。

免疫管家 2026-01-08

注射用SHR-A1904纳入突破性治疗品种

注射用SHR-A1904纳入突破性治疗品种

近日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:注射用SHR-A1904单药用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌纳入突破性治疗品种。

免疫管家 2025-12-25

无癌生存超5年!中国创新CAR-T疗法交出惊人答卷,实现高达100%的缓解率

无癌生存超5年!中国创新CAR-T疗法交出惊人答卷,实现高达100%的缓解率

CAR-T细胞疗法于2017年首获美国食品药品监督管理局批准,通过调动人体免疫系统对抗癌症。该疗法为那些历经多次治疗失败、希望日渐渺茫的重症患者带来了快速好转,甚至实现长期疗效。

免疫管家 2025-12-17

CAR-T产品IMC002获FDA再生医学先进疗法认定

CAR-T产品IMC002获FDA再生医学先进疗法认定

12月16日,易慕峰生物宣布其自主研发的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自体CAR-T细胞治疗产品IMC002,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“再生医学先进疗法”认定,该认定基于FDA确认,IMC002用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期或复发性/转移性胃癌/胃食管结合部癌,且...

免疫管家 2025-12-16

靶向Claudin18.2的CAR-T产品IMC002数据发表于《Molecular Cancer Therapeutics》

靶向Claudin18.2的CAR-T产品IMC002数据发表于《Molecular Cancer Therapeutics》

12月5日,易慕峰生物宣布其针对实体瘤研发的靶向Claudin18.2高特异性纳米抗体CAR-T产品IMC002,其研究成果近日发表于国际肿瘤学期刊《Molecular Cancer Therapeutics》。该文章报道了IMC002在晚期胃癌患者中实现病理性完全缓解(pCR)的成功案例。

免疫管家 2025-12-09

度伐利尤单抗(durvalumab)联合方案获得美国FDA批准

度伐利尤单抗(durvalumab)联合方案获得美国FDA批准

11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(durvalumab)联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂及多西他赛(FLOT方案)化疗,用于可切除性胃或胃食管结合部腺癌成人患者的新辅助及辅助治疗,后续继续使用度伐利尤单抗单药维持治疗。

免疫管家 2025-12-04

注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗

注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗

10月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-M07D1拟纳入突破性治疗,拟选择目标人群为:既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。

免疫管家 2025-11-03

ESMO 2025重磅发布:ASKB589联合疗法一线治疗晚期胃癌,疾病控制率100%

ESMO 2025重磅发布:ASKB589联合疗法一线治疗晚期胃癌,疾病控制率100%

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)是全球首屈一指的肿瘤学盛会,汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行,展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了在研生物创新药ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)联合C...

免疫管家 2025-10-24

CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)ATG-022的I/II期临床研究的最新研究成果亮相2025 ESMO

CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)ATG-022的I/II期临床研究的最新研究成果亮相2025 ESMO

近日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开。此次会议上,公布了CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)ATG-022的I/II期临床研究的最新研究成果。

免疫管家 2025-10-20

健康咨询服务热线

400-880-3716

加入病友群

关注公众号

咨询老师

商务合作

京ICP备2024050367号 | 互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2024-0007
Copyright © 康和源(北京)健康科技有限公司 版权所有    https://www.myimm.net