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狼疮治疗史上的奇迹!新型CAR-T不仅让红斑狼疮患者摆脱药物近6年,更圆了做母亲的梦

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1月29日,国际顶级血液学与肿瘤学期刊《Journal of Hematology & Oncology》发表了一项极具震撼力的研究。在这项由研究者发起的临床试验中,一种名为ICG318的新型“双靶点装甲化CAR-T细胞疗法”,让难治性狼疮患者实现了接近6年的持续、无药完全缓解。

免疫管家 2026-02-25

美国FDA批准达雷妥尤单抗联合方案用于新诊断的多发性骨髓瘤

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1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达雷妥尤单抗注射液(Daratumumab)与透明质酸酶 - fihj(hyaluronidase-fihj)联合化疗用于新诊断的多发性骨髓瘤成人,且不符合自体干细胞移植(ASCT)资格。

免疫管家 2026-01-28

TCE双抗LBL-034获FDA快速通道资格认定

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1月28日,维立志博宣布其基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

免疫管家 2026-01-28

三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格

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1月27日,信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治...

免疫管家 2026-01-27

CAR-T治疗有标可依了!国内两项CAR-T细胞治疗团体标准制定,患者治疗安全再添保障

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免疫管家 2026-01-23

通用型CAR-T细胞疗法MT026治疗复发性高级别胶质瘤的I期临床研究数据公布

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1月6日,茂行生物与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队在《Nature Communications》发表了IL-13Rα2靶向通用型CAR-T细胞疗法MT026治疗复发性高级别胶质瘤的I期临床研究数据。

免疫管家 2026-01-22

CAR-T细胞疗法普基奥仑赛注射液准入河北、江西两地惠民保

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1月20日,精准生物宣布其CAR-T细胞疗法普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)准入河北、江西两地惠民保。

免疫管家 2026-01-21

癌症疫苗离我们还有多远?多癌种数据亮眼,肺癌、胰腺癌、头颈癌等这些数据进展值得关注

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癌症疫苗是一种免疫疗法,旨在帮助我们的免疫系统战胜癌症。传统癌症治疗如手术、化疗和放疗,这些方法在杀死癌细胞的同时也会损伤健康细胞,导致患者免疫力下降,生活质量大幅降低。更为棘手的是,许多患者在治疗后仍面临复发和转移的风险。 与这些传统手段不同,治疗性疫苗通过训练免疫系统特异性靶向肿瘤相关抗原,实现对癌细胞的精准...

免疫管家 2026-01-16

艺妙生物InstanCART技术平台产品INS19获临床试验批准

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1月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艺妙神州自主研发的CAR-T细胞候选药物INS19临床试验申请获批,分别用于治疗儿童及青少年复发或难治的CD19阳性的急性淋巴细胞白血病和成人复发或难治的CD19阳性的急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

免疫管家 2026-01-13

CAR-T细胞治疗产品泊基奥仑赛注射液临床试验申请获批

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1月8日,艺妙神州宣布其自主研发的CAR-T细胞治疗产品赛泊华®(通用名:泊基奥仑赛注射液,研发代号:IM19)针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的二线治疗临床试验申请获得批准。此次获批标志着赛泊华®在适应症拓展上取得关键进展,未来有望为更多非霍奇金淋巴瘤患者提供更早线的治疗选择,同时这也是艺妙生物在全球范围内获批的第10个...

免疫管家 2026-01-09

CAR-T细胞疗法在国内现状:打破壁垒,从白血病、淋巴瘤迈向更广阔疾病领域

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自2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款CAR-T细胞产品上市短短几年的时间,这款曾经高达120万元一针的抗癌药在国内发展速度令人瞩目。截至目前,国内已经上市八款CAR-T细胞治疗产品,基因细胞药物的临床试验数量和治疗的患者人数众多,稳居世界前端。

免疫管家 2026-01-06

突破!CAR-T细胞疗法再获进展,通用型CAR-T在美获批临床,国内首款实体瘤CAR-T上市在望

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12月22日,茂行生物宣布其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅱ期临床研究,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)。

免疫管家 2025-12-24

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