泽尼达妥单抗联合化疗在HER2阳性晚期胃食管腺癌中HERIZON-GEA-01研究数据公布

1月8日，百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。

HERIZON-GEA-01研究中的两组联合治疗均达到无进展生存期（PFS）主要终点。与对照组相比，两个试验组均显示出具有统计学显著性和临床意义的PFS改善。泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗也显示出具有统计学显著性和临床意义的OS改善（中位总生存期[mOS]: 26.4个月），死亡风险降低28%，mOS改善超过7个月。

在泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗治疗中（n = 302；中位无进展生存期[mPFS]：12.4个月），疾病进展风险降低37%，mPFS改善超过4个月

对于接受泽尼达妥单抗联合化疗的患者（n = 304; mPFS: 12.4个月），疾病进展风险降低35%，mPFS改善同样超过4个月

这些结果优于曲妥珠单抗联合化疗组患者的8.1个月mPFS

在PD-L1阴性亚组（TAP评分< 1%）中，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗的PFS风险比为0.47，OS风险比为0.49。

在PD-L1阳性亚组（TAP评分≥1%），泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗的PFS风险比为0.65，OS风险比为0.82。

与对照组相比，泽尼达妥单抗的两个联合治疗组的关键次要终点客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）均有所改善。泽尼达妥单抗联合化疗的ORR为69.6%，中位DOR为14.32个月。泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗的ORR为70.7%，中位DOR为20.70个月，凸显了治疗方案中替雷利珠单抗实现持久缓解的关键作用。

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