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4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:百时美施贵宝申请的Mezigdomide(CC-92480)胶囊拟纳入突破性治疗,联合卡非佐米和地塞米松用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
SUCCESSOR-2(NCT05552976)是一项2/3期、多中心、随机、开放标签研究,旨在评估mezigdomide联合carfilzomib和地塞米松(MeziKd)对比carfilzomib和地塞米松(Kd)在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的有效性和安全性。
SUCCESSOR-2研究(NCT05552976)的积极中期3期结果显示,在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中,口服mezigdomide联合carfilzomib和地塞米松(MeziKd方案)与单独使用carfilzomib和地塞米松(Kd方案)相比,在无进展生存期(PFS)方面取得了统计学上显著且具有临床意义的改善。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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