AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)拟纳入突破性治疗

4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)拟纳入突破性治疗，拟定适应症为：枸橼酸戈来雷塞片联合AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）用于治疗携带鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型、PD-L1<50%局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

Sitneprotafib（JAB-3312）是一种高选择性的SHP2抑制剂，具有同类最佳潜力。加科思目前正在中国、美国和欧洲进行多项sitneprotafib的临床试验，包括和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞等项目的联合用药试验。与戈来雷塞联合用药的三期临床试验于2024年2月在中国获批。

2025年11月，国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》（《The Lancet Respiratory Medicine》，影响因子32.8）发表了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）联合SHP2 抑制剂JAB-3312（sitneprotafib）的临床I/IIa 期研究成果。

该研究在中国开展，纳入KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者171例，其中102例为未经系统治疗的初治患者。

结果显示：这一组合方案在一线患者中取得了71% 的客观缓解率（ORR）及12.2个月的中位无进展生存期（mPFS），在KRAS G12C的相关一线临床研究中显示出领先水平。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。