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贝达药业恩沙替尼QEELIN研究和埃克替尼CORIN研究成果亮相2025 ASCO

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行。美国临床肿瘤学会(ASCO)是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一,旨在展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效‌ 。

免疫管家 2025-06-04

安达替尼上市申请获受理

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2025年5月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:北京鞍石生物申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序,拟定适应症为:用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确...

免疫管家 2025-05-22

免费用药机会!EGFR突变肺癌患者注意!ADC药物(Dato-DXd)或可为肺癌治疗提供更优方案

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌患者中,表皮生长因子受体突变(EGFR突变)是一类常见的分子改变。对于EGFR非小细...

免疫管家 2025-05-15

一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究

一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究

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免疫管家 2025-05-14

甲磺酸阿美替尼新适应症获批上市,用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

免疫管家 2025-05-13

2025 AACR年会:ADC药物引领肿瘤治疗新突破,多款数据惊艳亮相

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美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上多款靶向不同癌种的ADC药物公布了令人振奋的临床试验数据。

免疫管家 2025-05-06

第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片获批新适应症

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2025年4月25日,奥赛康药业宣布,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物利厄替尼片(奥壹新®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一...

免疫管家 2025-04-27

埃万妥单抗联合化疗方案获批用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

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4月25日,强生公司宣布锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2025-04-27

苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评

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4月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:鞍石药业申请的苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

免疫管家 2025-04-17

AK109注射液拟纳入突破性治疗

AK109注射液拟纳入突破性治疗

4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:康方生物申请的AK109注射液拟纳入突破性治疗,用于联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-04-15

埃万妥单抗注射液一线治疗非小细胞肺癌正式在华上市

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4月12日,强生公司宣布埃万妥单抗注射液正式在华上市,用于与卡铂和培美曲塞联合给药,一线治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2025-04-14

PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗

PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗

2025年4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗,适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

免疫管家 2025-04-10

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