昂阔医药ADC药物CUSP06初步1a期数据亮相2025 ASCO

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，昂阔医药公布了其正在进行的临床1期开放标签、多中心、剂量递增及扩展研究的初步1a期数据。该研究旨在评估具有差异化特性的靶向CDH6抗体偶联药物CUSP06在铂类难治或铂类耐药性卵巢癌及其他晚期实体瘤患者中的疗效。

CUSP06是一款靶向CDH6的ADC。CUSP06的结构组成为：与CDH6具有高结合亲和力的专有抗体、蛋白酶可切割的连接子，以及依沙替康有效载荷（一种有效的经临床验证的拓扑异构酶-1抑制剂）。该连接子专门设计用于连接依沙替康有效载荷，可生成高度稳定和均一的ADC。该有效载荷不是BCRP/P-gp的底物，而BCRP/P-gp是导致许多疗法产生化疗耐药性的药物外排泵。

这项1期研究为一项开放标签、多中心的首次人体试验。研究的主要目的是评估CUSP06在铂类难治或铂类耐药性卵巢癌及其他晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。1a期将确定扩展阶段的推荐剂量，1b期将着重在选定肿瘤类型中进一步评估CUSP06的安全性和疗效。

HGSOC受试者的客观缓解率（ORR）为36%（9/25），包括5例已确认的部分缓解（其中2例曾接受过mirvetuximab治疗），以及4例尚未确认的部分缓解。所有尚未确认缓解的受试者目前仍在继续治疗。临床获益率（CBR）为92%（23/25）。

在4.0 mg/kg + 预防性粒细胞集落刺激因子（G-CSF）及4.4 mg/kg + G-CSF的剂量组中，ORR均达到50%（缓解例数分别为3/6例和1/2例）。这两个剂量组中所有出现缓解的受试者仍在治疗中。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。