卡瑞利珠单抗与安慰剂联合化疗作为早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗试验结果公布

12月13日，国际四大医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）发表了题为：Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With Early or Locally Advanced Triple-Negative Breast Cancer：The CamRelief Randomized Clinical Trial 的临床研究论文。

这是首次对早期或局部晚期三阴性乳腺癌（TNBC）术前白蛋白紫杉醇＋铂类＋蒽环类＋环磷酰胺联合中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）或者安慰剂的有效性和安全性进行双盲随机对照的临床试验。该研究纳入了441例早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者，其中222例接受卡瑞利珠单联合治疗，219例接受安慰剂组治疗，结果显示：

卡瑞利珠单抗组有 126 例 （56.8%） 达到病理完全缓解（pCR），安慰剂组有8 例 （44.7%） 达到病理完全缓解（pCR）。卡瑞利珠单抗组的 18 个月估计无事件生存率为 86.6% ，安慰剂组为83.6%。卡瑞利珠单抗组 12 个月无病生存率为 91.9% ，安慰剂组为87.8%，12 个月远处无病生存率分别为91.9%和88.4%。

该试验表明，在早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者中，新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗，显著改善了患者的病理完全缓解。

卡瑞利珠单抗是一种单克隆抗体，作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂，能结合T细胞表面的PD-1分子，并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。

目前有临床试验正在寻找乳腺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2828232