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维迪西妥单抗联合免疫新辅助治疗膀胱癌研究数据亮相2026 ASCO-GU

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近日,在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)上,荣昌生物公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于新辅助治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌(MIBC)Ⅱ期临床研究(RC48-C017)。结果显示,该联合疗法新辅助阶段表现出持久的疾病控制与生存获益,且安全性良好,为未来临床实践提供...

免疫管家 2026-03-03

Mocertatug Rezetecan(B7-H4 ADC)临床研究数据亮相ESGO 2026

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近日,翰森制药宣布其在第27届欧洲妇科肿瘤学大会(ESGO 2026)上发布了两项评估mocertatug rezetecan(HS-20089 / GSK5733584)的临床研究数据。

免疫管家 2026-03-02

三阴性乳腺癌诊断三十年后依然健在

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那是2014年7月,新罕布什尔州的高尔夫球场上天气炎热。Carol MacKenzie记得,当时她的脖子莫名其妙地疼痛。打完一轮高尔夫球时,她发起了烧。

免疫管家 2026-02-24

德曲妥珠单抗上市申请已成功提交国家药品监督管理局

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2月12日,第一三共宣布注射用德曲妥珠单抗上市申请已成功提交国家药品监督管理局,拟用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。这是注射用德曲妥珠单抗在中国提交的第九个适应症的上市申请,也是其在中国申报的第六个乳腺癌适应症的上市申请。

免疫管家 2026-02-13

注射用QLC5508拟纳入突破性治疗,用于去势抵抗性前列腺癌

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2月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用QLC5508拟纳入突破性治疗,用于雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉类化疗治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

免疫管家 2026-02-11

注射用QLC5508用于食管鳞癌患者的适应症拟纳入突破性治疗

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2月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用QLC5508拟纳入突破性治疗,用于既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

免疫管家 2026-02-11

注射用ZL-1310拟纳入突破性治疗

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2月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用ZL-1310拟纳入突破性治疗,用于一线含铂治疗期间或治疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。

免疫管家 2026-02-11

高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼全球多中心I期临床扩展阶段已在美国顺利完成首例患者给药

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2月11日,和誉生物宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(HCC)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)扩展阶段已在美国顺利完成首例患者给药。

免疫管家 2026-02-11

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2月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)的新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌成人患者。

免疫管家 2026-02-10

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1月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一项突破性临床研究结果:抗体偶联药物(ADC)戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴乳腺癌,将患者无进展生存期从7.8个月延长至11.2个月,客观缓解率达到60%,其中13%的患者达到了完全缓解(CR)。更关键的是,对于起效的患者,中位缓解持续时间长达16.5...

免疫管家 2026-01-30

注射用PRO1184拟纳入突破性治疗品种

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1月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用PRO1184拟纳入突破性治疗品种,治疗既往接受过系统性治疗的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

免疫管家 2026-01-29

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1月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

免疫管家 2026-01-29

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