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注射用JSKN003拟纳入突破性治疗

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免疫管家 2025-10-16

德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果公布

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10月8日,《nature medicine》发表了德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌的III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果。

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权威证实!ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201)为晚期乳腺癌患者带来持久生存获益

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ADC药物7MW3711最新进展即将亮相2025 ESMO

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近日,迈威生物宣布将于 2025 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。

免疫管家 2025-10-14

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。

免疫管家 2025-10-14

德曲妥珠单抗较恩美曲妥珠单抗显示出更高统计学显著性和临床意义的无浸润性疾病生存期改善

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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。

免疫管家 2025-10-10

注射用HDM2017临床试验申请获得批准

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近日,华东医药申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性实体瘤。

免疫管家 2025-10-10

普灵生物 ADC药物PLB-002临床试验申请获得美国FDA批准

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近日,普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

免疫管家 2025-10-10

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9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。

免疫管家 2025-09-26

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2025-09-26

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

美国FDA批准ADAM9靶向ADC新药DB-1317临床试验申请

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9月24日,映恩生物宣布其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物(ADC)DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准。

免疫管家 2025-09-24

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