百济神州三款血液肿瘤治疗产品最新数据亮相2025 EHA

近日，2025年第30届欧洲血液学协会（EHA）年会正在意大利米兰举行，这是欧洲血液学领域规模最大的国际会议之一，吸引了全球100多个国家的12,000多名专业人士参与，提供与来自世界各地的专家交流的机会。此次会议上，百济神州展示了三款血液肿瘤治疗核心产品最新临床数据。

关于索托克拉（BGB-11417）

索托克拉是旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的B细胞淋巴瘤2（BCL2）蛋白。索托克拉类属BH3类似物，可模拟自然细胞死亡信号。实验室和早期药物开发研究结果表明，索托克拉是一种强效且具有特异性的BCL2抑制剂，半衰期短且无蓄积。索托克拉在多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性，迄今为止，共有超过1,900例患者入组了该药物全球开发项目。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予索托克拉快速通道认定，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者。

索托克拉联合百悦泽®用于复发性/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和R/R套细胞淋巴瘤（MCL）患者的1期研究最新结果显示：

复发性/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

总缓解率（ORR）为96%，完全缓解（CR）：所有剂量水平下52%，微小残留病不可检出（uMRD）：总体而言，82%的患者达到该指标，并且随着时间的推移，缓解逐渐加深

复发性/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）

客观缓解率为79%；完全缓解率为66%，至数据截止日期，84%的缓解者持续缓解

关于BGB-16673

BGB-16673是百济神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台推出的一款靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的口服蛋白降解剂。BGB-16673旨在促进野生型BTK和多种突变型BTK的降解或分解，包括出现疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性的BTK。BGB-16673是目前临床开发进展最快的BTK蛋白降解剂，用于多项全球临床开发项目。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者，以及R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

BGB-16673用于复发性/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的的1期研究CaDAnCe-101显示：客观缓解率所有剂量均达到84.8%；2期推荐剂量200mg下达93.8%。

关于百悦泽®（泽布替尼）

百悦泽®是一款可以口服的、布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的BTK抑制剂。百悦泽®也是唯一一款在3期研究中对比第一代BTK抑制剂取得PFS优效性结果的BTK抑制剂。

SEQUOIA 3期临床试验D组研究了百悦泽®联合维奈克拉用于治疗114例伴有或不伴有del（17p）和/或TP53高危突变的初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者疗效。

该联合方案24个月无进展生存率（PFS）达到92%，总缓解率（ORR）达到令人振奋的97%。24个月总生存率（OS）为96%。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。