维迪西妥单抗联合免疫新辅助治疗膀胱癌研究数据亮相2026 ASCO-GU

近日，在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上，荣昌生物公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于新辅助治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌（MIBC）Ⅱ期临床研究（RC48-C017）。结果显示，该联合疗法新辅助阶段表现出持久的疾病控制与生存获益，且安全性良好，为未来临床实践提供了重要参考。

RC48-C017研究是一项在中国开展的开放标签、单臂、多中心II期临床试验，由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者，旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗MIBC患者的有效性与安全性。

截至2025年8月14日，研究共入组47例患者，其中33例患者接受了根治性膀胱切除术+盆腔淋巴结清扫术（RC+PLND）。中位总生存期（OS）随访时间达26.4个月，研究结果显示：

无事件生存率（EFS）表现优异。在手术患者中，12个月和18个月的EFS率分别为93.2%和80.9%；全体患者的EFS率分别为91.0%和81.5%，中位EFS尚未达到。

总生存（OS）率持续高位。中位OS尚未达到；12个月和24个月的OS率分别为95.7%和91.3%。

安全性维持良好。未出现新的安全性信号，不良反应可控。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。